医药IR速递2017/7/7：复星医药：“董事长郭广昌失联”报道纯属造谣；控股股东继续增持

医械企业及员工行贿，即将遭受更重处罚：

上个月全国人大财经委和法工委组织座谈会，对《反不正当竞争法（修订草案）》征求意见。草案》新增规定，经营者的员工利用贿赂为经营者谋取交易机会或者竞争优势的，应当认定为经营者的行为，经营者有证据证明行贿属于员工个人行为的除外。在这一新修订原则之一，医疗器械销售代表们的行贿行为，也将被认定为是医疗器械企业的公司行为，医疗器械企业也就不能只将销售代表推出去受罚，而自身不受处罚。

124畅销药修改说明书，波及上千药企：

诺氟沙星胶囊等124药品，说明书要修改。总局要求在这124个药品的说明书中，增加“黑框警告”：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

在【不良反应】项增加：严重和其他重要的不良反应，包括“致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变；中枢神经系统的影响”等11项。并在【注意事项】里逐一对应说明。

医药类企业IPO上半年40%被否 回扣两票制成敏感问题：

因为医药行业的特殊性，从生产、采购、销售等环节国家有一系列相关规定。上述每一个环节都将影响企业的发展，影响正在IPO中的医药企业。在业内人士看来，“反腐、两票制、质量一致性评价、GMP和GSP的严格监管”是在重构医药行业和市场。比如创新型药物的营销模式需要从“关系型”向“学术性”转变，而仿制性药物的营销模式要从“关系型”向“广覆盖、深渠道”转变。

2017上半年药品零售终端增长8.0%：

在7月4-7日召开的2017全国药店周暨第12届中国制药工业百强年会上，2017年上半年药品零售终端最新数据被公布。

据统计，2017年上半年药品零售终端市场份额与2016年持平，在三大终端六大市场中占比22.5%。零售药店终端药品销售额保持增长态势，但增速有所放缓，2017年上半年销售额达到1813亿元，同比增长8.0%。零售药店终端包含实体药店和网上药店两大市场。2017年上半年实体药店市场销售额为1778亿元，同步增长7.5%；网上药店市场药品销售额为35亿元，由于基数小，同比增长高达45.8%。

GSK 4300万美元里程碑支付这家初创企业的AI技术：

近日，葛兰素史克公司公布了一项与位于苏格兰的初创企业Exscientia签订的人工智能（AI）合作协议，里程碑付款金额高达4300万美元。

美国FDA授予Almac首创治疗性多肽药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位：

Almac Discovery是一家总部位于北爱尔兰的英国生物制药公司，专注于发现和鉴别创新疗法用于癌症的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其实验性药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位。

ALM201是一种首创的（first-in-class）治疗性多肽，开发用于模拟体内自然产生的一种蛋白FKBPL的某些特性。ALM201的开发最初是基于Tracy Robson教授的研究工作，研究显示FKBPL是一种自然分泌的蛋白，能够影响多个重要的肿瘤生物学过程，包括癌症干细胞和血管生成。

美国FDA授予中裕新药单抗ibalizumab治疗多药耐药HIV-1的优先审查资格：

加拿大制药公司Theratechnologies近日接到合作伙伴中裕新药（TaiMed Biologics）通知，美国FDA已受理单抗药物ibalizumab治疗多药耐药性1型人类免疫缺陷病毒（MDR HIV-1）的生物制品许可申请（BLA），同时还授予了优先审查资格。此前，FDA曾于2014年授予ibalizumab孤儿药地位、2015年授予突破性药物资格。如果获批，ibalizumab将成为近10年来首个引入崭新作用机制的抗逆转录病毒药物，同时将成为唯一一款无需每天给药的疗法。FDA已指定ibalizumab BLA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年1月3日。