9月4日,《中国经营报》报道,由于原料药供应短缺以及中标价格低,盐酸利多卡因注射液(以下简称盐卡注射液)短缺。经赛柏蓝不完全统计,目前有46家药企生产的盐酸利多卡因注射液处于缺货状态。
▍87家生产企业,46家处于缺货状态
近日,辽宁省药品耗材集中采购网发布《易短缺药品2018年第2号预警预报》,预报中显示,81个药品不能正常供应配送。其中,6家药企生产的盐卡注射液无法正常供应,4家是因为中标价格低,有2家生产企业因采购不到原料导致停产,分别为天津金耀药业、遂成药业、山东华鲁药业、吉林康乃尔药业、中国大冢制药、浙江诚意药业等6家。
经赛柏蓝查询,以天津金耀药业生产的盐卡注射液为例,其供应价格从2元到18.9元不等,但产品暂时缺货。
经赛柏蓝不完全统计,目前共有46家生产企业生产的盐卡注射液处于缺货状态。
资料显示,盐卡注射液为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
在艾麦迪科医疗药品市场分析中,2018年生产盐酸利多卡因注射液的制药企业有87家,山东华鲁制药是2018年拥有最多盐酸利多卡因谱系药品的企业。
▍中标价格低,企业宁拉黑也不供货
原料药短缺以及中标价格低,是盐卡注射液不能正常供应的主要原因。
《中国经营报》采访了生产盐卡原料药的企业生产负责人,该负责人表示:目前,全国只有6家企业拥有盐卡原料药的生产许可,却有244个制剂的生产许可——“不是原料厂家产能跟不上,而是不愿意大量生产,风险和效益不成正比。”
除了价格过低,原料药的生产工艺也是盐卡注射液断供的另一个原因:由于其生产工艺较为复杂,国家加强工艺一致性检查力度,使国内原料生产企业减少或停止低利润原料药生产。
同时,盐卡注射液的重要辅料薄荷脑价格上涨,从去年230元一公斤的采购价到 320元一公斤,无形中也加重了盐卡注射液的生产成本。
成本增加了,中标价很低,也使企业难以维持生产。国家卫生健康委副主任曾益新曾在国新办新闻发布会上分析:出现药品短缺的原因涉及药品研发、生产、流通、使用各环节,各个地方在药品集中采购时希望价廉物美,有时候价格压得很低,虽然中标了,但从长远来看,企业生产多但是盈利不多。
某药企负责人曾表示:即使已经被几个省份“拉黑”,但宁可拉黑也不再供货,因为生产一盒就要赔三盒,中标价太低,几乎没有盈利空间。
▍科学调研,政府应完善相应政策
北京中医药大学医药卫生法学副教授邓勇曾在采访中指出:当药价低不能正常供应时,应科学调研,如果企业恶意垄断造成药品短缺,可以警示、罚款;如果确实是价格无法覆盖成本,政府应出台相应的补贴政策,而不是一罚了之,否则将严重打击企业的积极性。
同时,在昨日的国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委员会药政司司长于竞进对药品短缺问题做出回应:保障药品生产供应,是解决药品可及性的前提。未来将采取以下措施:
制定支持政策,增强产业的供应能力,特别是完善医药产业的相关政策和企业的发展规划。
完善采购机制、增强企业的供应能力,特别是落实各种分类采购的措施,通过集中招标、大量采购,通过竞争逐步减少一些供货企业的数量来促进企业提高行业的集中度。
强化信息的连通,增强风险防范能力。加强药品监测,建立部门之间联动的机制,从药品的研发、生产、流通、采购、使用等环节,加强对于短缺药品的预警
强化政府主导提高保障能力。对临床必需的用量小的特别是交易价格偏低,企业生产动力不足的药品,主要是通过政府组织的定点生产或者储备等方式,通过政府搭台来促进供应。