简介
9月15日-16日在兰州召开的“一带一路•生物医药产业发展高峰论坛”已圆满落幕。本次论坛基于“一带一路”形势下，以“新药创制促进中国生物制药发展 国际接轨提升行业产品质量安全”为主题，围绕生物制药、新药创制、疫苗安全及相关法规政策等方面展开研讨，旨在通过联合生物医药产业监管机构、海内外名企、科研院所、行业权威、技术专家等，建立专业技术与前沿信息的交流平台，促进中国生物制药产业的发展，提升整个行业产品的质量安全。方恩医药发展有限公司董事长张丹受邀出席了本次会议并进行了精彩发言。
方恩公司董事长张丹博士在会议上做了题为“ICH环境下的临床开发战略”的主题报告，并参与了“如何在速度、质量和产品成本中找到合理的平衡点”的圆桌讨论。
张丹博士认为，加入ICH后中国的临床试验行业整体发展趋势是好的，但也存在一些可以改进的空间。张丹博士从研发、报销和临床试验能力这3方面分享了对中国临床试验行业的认识。首先，可将未满足的可报销的临床需求为出发点作为新药的研究定位。其次，可进一步完善支付体系，采取医保报销加上商保的报销方式。最后，从临床试验能力来讲，目前中国满足国际标准的GCP机构不多，这也是中国临床试验行业发展的瓶颈之一。
关于方恩医药
方恩医药发展有限公司（“方恩医药”）是一家提供全方位符合ICH GCP服务的合同研究组织（CRO），致力于为国内外制药或医疗器械客户提供高质量、一站式临床研究相关服务。自2007年成立以来，方恩医药已在方恩中国大陆、香港、台湾、美国宾州、新泽西州及亚美尼亚、日本、韩国、印度、英国及菲律宾等国家和地区建立了分支结构，现有员工 1700 多名，在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市，且在不断的发展壮大中。
方恩医药的高管团队在CFDA、FDA拥有超过35年双监管机构的经验，因此方恩医药拥有专业的前瞻性视角，能够有效监测监管政策趋势，准确把握政策法规，为跨国制药企业、本土创新制药企业和医疗器械企业量身定制个性化的最优注册医学策略，提供精准、细化、高效的临床运营服务、国际水准的数据管理和统计服务。
方恩医药以医学驱动为特色，擅长创新药临床研发策略制定，完善优化客户方案，提供最好最优的解决策略，给客户产品价值增值，使药品开发路径少走弯路。
方恩医药愿与医药同行们携手一起冲上生物医药大发展的浪尖！
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