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会议 | 方恩医药邀您参加2018亚太生物医药合作峰会


       2018亚太生物医药合作峰会是亚太地区生物医药领域专注于“合作”主题的高端峰会。本次会议以“开放式创新 战略性合作”为主题,展示生物医药前沿技术,解读风险投资决策依据,洞悉医药研发政策环境,发掘生物医药合作机遇,为寻找商业合作伙伴带来最新的经验分享以及最佳的实践机会。方恩医药公司董事长张丹、国际法规事务副总裁李志宏应邀出席本次会议并参与圆桌讨论,敬请莅临。

简介



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会议信息

时间:2018年9月20-21日

地点:上海巴黎春天新世界酒店

           上海长宁区定西路1555号(近愚园路)


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方恩讲者

张丹

方恩医药发展有限公司董事长


9月20日  09:00-09:45

圆桌讨论 

历史新机遇:中国医药改革新政下的创新合作


       张丹具有20多年的制药行业经验,为中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家。曾任美中生物医药科技协会(CBA)会长,美中药物专业协会(SAPA)执行董事,百华协会(Bayhelix)董事。现任国家‘’十三五‘’重大新药创制计划责任专家,并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订、新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长, CFDA ICH工作组专家。


李志宏

方恩医药发展有限公司国际法规事务副总裁


9月20日  09:45-10:30

圆桌讨论 

全球同步开发:海外药政解读


       李志宏拥有美国FDA及制药公司12年新药临床研发及审评工作经验,广泛参与了新药从FIH到批准后期临床研发和审评工作。丰富的新药及仿制药eCTD文件撰写及审评经验。专项技能包括临床研发计划,管理法规策略方面的支持及满足美国FDA对新药研发的需求。对美国FDA政策法规、指导文件的解读及在新药研发中的履行。


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@方恩医药

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