协会成功举办海南省药物警戒研讨会

为进一步加强对药物警戒相关政策法规的理解，提高企业对药物警戒工作的认识和实施能力，分享企业药物警戒体系建设及信息化在体系中应用实施的经验，9月28日，协会在海口琼苑宾馆3楼国际会议中心举办海南省药物警戒研讨会，特邀请药物警戒专家万帮喜老师和徐菊萍老师担任主讲嘉宾，协会鲁红副秘书长出席会议。全行业100多位研发、临床和质量部负责人参加会议。会议由协会秘书处负责人吴成杰主持。

会上，协会秘书处负责人吴成杰表示，随着我国MAH制度的推行，药物警戒体系的建立是药物警戒工作顺利开展的必要因素与保障；他强调，参会人员要珍惜此次宝贵的学习机会，认真学习药物警戒的相关知识。企业要将质量安全摆在首位，提高药物安全质量意识，实实在在履行保障药品安全的责任和使命。

徐菊萍老师以“从临床到上市，落实MAH药品安全监管职责——MAH制度及临床研究阶段药物警戒相关政策法规解读”为主题授课，分别对于药物警戒法规概述与总结、药物警戒基础知识和药物警戒体系建设三个方面进行讲解。她强调，药物警戒工作覆盖临床研究和药品上市后，对于各阶段的工作要点进行罗列和分析，并以丰富的药物警戒实践经验为企业药物警戒体系建设提出指导性建议。

万帮喜老师则从实际操作角度，分析了企业开展药物警戒工作的挑战和迫切性，并围绕“从临床到上市，建设药物警戒体系与质量体系，落实MAH药品安全监管职责”和“顺应国际化趋势，应用信息化技术开展高质量高效率的药物警戒工作”作讲座，用实际案例分析，为企业在开展药物警戒工作提出参考性见解。同时，分析各国药物警戒工作开展方式和运营模式，清晰看出信息化是企业开展药物警戒工作的必然趋势。

在互动交流环节中，参会代表分别对企业药物警戒系统、数据库使用等问题向专家进行咨询，专家都对企业提出的问题进行逐一答复。

此次研讨会通过对药物警戒相关政策的解读分析和药物警戒知识的培训，帮助企业提高对药物警戒的认识、明确药物警戒工作基础建设的要点、分享药物警戒信息化在工作中的应用，使我省制药企业对药物警戒工作有了充分的了解和全面的认识，对药物警戒工作全面规范化落地、促进我省的药品风险防范和不良反应工作发展起到了一定的指导作用。