国庆长期就像兔子的尾巴……来，先学习个小知识，收收心，下周继续努力工作！小伙伴儿们，来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~
一周大事
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长春长生疫苗案山东省问责8人
9月30日，山东省政府、省纪委就长春长生不合格疫苗流入山东事件严肃问责8人，卫计系统3人，药监系统3人，疾控系统2人。省卫生和计划生育委员会党组书记袭燕、马越男予以诫勉。省卫生和计划生育委员会副主任左毅、省食品药品监督管理局副局长辛仁东，省卫生和计划生育委员会疾病预防控制处处长赵吉来、省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处处长隋晓燕、省疾病预防控制中心党委书记毕振强、省疾病预防控制中心党委副书记徐爱强予以免职。同时，因毕振强涉嫌其他严重违纪违法问题，由省纪委监委对其立案审查调查。
@小燕：处理的太轻了，各地市卫生疾控也该查查。
@周四：免职了会不会换个地方再任用？当年的三鹿不是吗？诫勉又是什么？
@最好的时光：该查的查，改免职的免职，健康无小事，必须要做到以儆效尤
2
詹姆斯·艾利森、本庶佑获诺贝尔生理学奖
10月1日，2018年诺贝尔生理学或医学奖授予美国免疫学家詹姆斯·艾利森（James Allison）和日本生物学家本庶佑（Tasuku Honjo），以表彰两位科学家在肿瘤免疫学的贡献。
艾利森在免疫细胞的分子表面发现一种名为CTLA-4的蛋白起到了“分子刹车”的作用，从而终止免疫反应。基于该机理，第一款癌症免疫药物伊匹单抗（ipilimumab）问世。 本庶佑于1992年发现T细胞抑制受体PD-1，2013年依此开创了癌症免疫疗法。
@波涛：免疫疗法对于癌症来说，具有划时代的意义
@安炎y：很遗憾陈列平教授与诺奖失之交臂，毕竟意识到PD-1能治疗癌症的是陈教授啊
@eric：不知道国内几个做PD-1的企业，股票会不会大涨啊
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辉瑞更换CEO
辉瑞10月1日宣布，公司董事会已经一致通过Albert Bourla接替Ian Read 成为辉瑞新任CEO的任命，该任命自2019年1月1日正式生效。Ian Read不再担任辉瑞董事长和CEO，新角色将是辉瑞董事会执行主席。Albert Bourla现年56岁，已经在辉瑞工作25年，2018年1月1日被任命为辉瑞首席运营官（COO）。在此之前，Albert 是辉瑞创新医疗健康业务模板（IHSN）的负责人，
Ian Read或许是最信奉“并购重组推动增长”的大药企领导人之一，在任期内，Ian Read不仅实质完成了收购Hospira（170亿美元）、Medivation（140亿美元）、Anacor（52亿美元），还尝试过1100亿美元收购阿斯利康、1600亿美元收购Allergan的世纪大交易
@peerless：如果辉瑞真把AZ和艾尔建收购了，那岂不上了天？
@马玲园：嘻嘻，看到邮件时第一感觉新领导人像憨豆先生。能给涨工资最好了。
4
嘉林药业声明不合格药品非公司生产
10月3日，嘉林药业官网发布声明，针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容，公司迅速组织自查，经对比公司留样与通告样品，确定通告中“标示生产企业、生产批号和药品品名为嘉林药业生产的规格10mg批号161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。嘉林药业同时承诺，公司生产的药品全过程严格执行GMP和相关法律法规，批批按国家药品标准检验合格后出厂销售。
@雨霖：那这个是谁生产的？有人制作仿冒的假药都不去追究？通告里就这一句不是自己产的就没下文了？
@茜茜：不管是不是自己生产的，还是要严查到底，不然消费者到药店怎么分得清是不是你生产的。
@龙：如果当初电子监管码用起来，也不会出现现在的情况
5
GSK恢复向医生支付费用
近日，据彭博社报道和GSK声明，从10月份起，GSK将恢复向医生支付费用，包括讲课费、注册费、差旅费。此刻距 GSK 在美国、中国受到巨额罚款，已经过去了约5年的时间。GSK认为近年来不向医生支付费用的做法降低了医生对其产品的了解，最终限制了患者获得新药和疫苗的途径。
在2012年7月2日，美国司法部宣布，GSK对美司法部的多项指控认罪，同意支付30亿美元的巨额罚款；次年9月，GSK在中国被处罚金30亿元罚款。
@李天娇：2013年在GSK的前员工百感交集，我们这一批人，职业生涯都被改变了。
@卡兔：不患寡而患不均，纯学术终究没撑住。
@小风：GSK在营销合规是走在最前端的了吧，然后凄惨的倒下来了。在国家全面推进合规的前提下，接下来的我们药代的路该怎么走？曾经还以为GSK的那套会是未来发展趋势呢……
行业快讯
1. Dragonfly与默沙东达成6.95亿美元合作
10月1日，Dragonfly Therapeutics公司宣布与默沙东公司达成了一项高达6.95亿美元的合作协议，联合对通过Dragonfly公司独有的技术平台TriNKET研发的实体瘤癌症免疫疗法进行开发和市场推广。Dragonfly成独特的技术平台TriNKET可以通过自然杀伤（NK）细胞极大增强免疫疗法的适用范围与疗效。
2. 四环医药盐酸二甲双胍片首家通过一致性评价
四环医药10月2日发布公告，称集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。在此之前，石药集团欧意药业的盐酸二甲双胍片0.5g, 0.85g以海外ANDA身份转报国内获批，也已被收入《中国上市药品目录集》。
3. FDA批准艾尔建sarecycline治疗9岁以上中重度痤疮
10月2日Paratek制药公司宣布，FDA批准Seysara（sarecycline）用于治疗9岁以上人群的中重度痤疮。Sarecycline是一种每日1次、口服、窄谱四环素衍生抗生素。Paratek将Seysara在美国的开发和商业化权利独家许可给了Allergan，同时保留了Seysara在全球其他地区的商业权利。
4.rucaparib获FDA突破性疗法认定
10月3日，Clovis Oncology公司宣布美国FDA授予该公司的Rubraca（rucaparib）突破性疗法认定，用于治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。大约12%的mCRPC患者在BRCA1或BRCA2基因上携带有害突变。这些分子生物标志物可以用来筛选患者接受PARP抑制剂疗法。Rubraca是一种口服PARP1, PARP2和PARP3小分子抑制剂。
5.礼来GIP/GLP-1双靶点降糖新药临床数据惊艳
10月4日，礼来公布了在研GIP/GLP-1R双靶点降糖新药LY3298176的一项IIb期研究的6个月临床数据，可使患者的HbA1c水平较基线降低2.4%，平均体重降低了11.3kg（12.7%），这个结果优于度拉糖肽。
6. Arrowhead与杨森达成37亿美元RNAi疗法合作
10月5日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布与杨森（Janssen Pharmaceuticals）达成了授权合作协议，共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。
7. 第一三共与默沙东达成临床合作协议
近日，第2批调价的6个品种抗癌药在北京市完成采购价格和医保支付标准调整，此批次降价平均幅度为4.9%。第二批调价的6种抗癌药，包括多吉美、易瑞沙 、芙仕得、美罗华、安维汀、万珂等，根据国家部署14种抗癌药的降价，在北京市全部提前落实到位，平均降幅达4.7%，其中靶向用药替尼类的数量最多，为5个；其中国内企业的有两个：贝达的凯美纳和恒瑞的艾坦。
8. FDA新批准途径下第一款抗生素上市
FDA近日宣布，通过加速批准途径批准Insmed公司研发的Arikayce上市，用于治疗因为鸟分枝杆菌复合体感染导致的肺炎。这些患者对常规治疗方法没有反应。值得一提的是，这是FDA通过抗菌和抗真菌药物有限人口途径（Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs， LPAD）批准的第一款抗生素。
9. FDA批准Ionis 反义寡核苷酸药物上市
10月6日Ionis Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准双方联合开发的反义寡核苷酸药物Tegsedi（inotersen）上市，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）患者的多发性神经病。Tegsedi是一种每周皮下注射1次的反义寡核苷酸药物，它通过与编码TTR蛋白的mRNA相结合，能够导致mRNA的降解，从而降低TTR蛋白（野生型和突变型）的水平。
