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“新药仿药CMC实操讨论群”首次线下活动

“新药仿药CMC实操讨论群”首次线下活动

新药仿制药研发交流论坛(20181027

一、背景

新药仿药CMC实操讨论群由中国药科大学校友金小山于2016/8建立,群成员主要包括大陆研发一线的资深研发人与工业界的人士、专家教授;台湾、香港地区的业内朋友;美国研发一线与工业界的朋友。

为庆祝建群2周年,促进群友交流,计划举办一次300人规模的线下学术分享活动;定于上海宝藤生物的场地举办;药融圈、凡默谷协办。同时,会议将使用宝藤生物直播间、斗鱼软件进行在线直播,以便给不能前来的行业同仁提供便利。

时间:201810279:00-17:30

地点:上海浦东张江高科技园区张衡路180号(上海宝藤生物)

二、特约嘉宾名单:

封闭式的答谢晚宴嘉宾(受邀参加;预期60人,由美剂乐提供支持)

潘裕生

乐普制药科技副总

尹莉芳

中国药科大药学院副院长

孙思平

重庆润生上海研发制剂负责人

孙亚洲

长沙晶易医药科技有限公司创始人

CFDA高级研修学院特聘讲师

王红喜

富垚机电总经理

石宗丰

药明康德资深制剂人

吴仕伟

浙江汇泽医药科技有限公司总经理

李俊德

华北制药,正高级工程师

孟晓峰

人福美国Epic Pharma公司总经理

康毅

美剂乐中国区负责人

丁劲松

中南大学湘雅药学院药剂学系主任

廖志勇

南京易亨制药有限公司技术总监

何大军

张江高科副总裁

王璐璐

海金格医药副总裁

楼敬伟

上海宝藤生物医药科技有限公司董事长

四、赞助与致谢:

赞助募集进行中,根据需要可为赞助商提供演讲时段、展位、洽谈室等。

致谢:

1)上海宝藤生物、2)岛津公司、3)上海纳锘实业有限公司、4)河北省药学会、5)美剂乐、6)富垚机电、7)雷尼绍(上海)贸易有限公司、8)浙江日升昌药业、9)北京兰贝石恒温技术有限公司、10)上海量通实业有限公司、11)海金格医药、12)浙江汇泽医药等。

 三、会议日程:持续更新中……

编号

主讲人

主题

时间/min

1

潘裕生

乐普制药科技副总

一致性评价相关经验分享汇报

30

2

李俊德正高级工程师

华北制药

仿制药协会专家组成员

研发过程数据可靠性的管理实践与思考

(沈晓斌博士珠海远程视频参与)

25

沈晓斌博士

前FDA资深审评员

10

3

尹莉芳教授

中国药科大学药学院副院长/药剂学博导

口服固体制剂一致性评价研究心得分享

35

4

孟晓峰

人福美国Epic  Pharma公司总经理

软胶囊开发

30

5

孙思平博士

重庆润生上海研发中心制剂负责人

吸入剂主题

30

康毅博士

美剂乐

6

丁劲松教授

中南大学湘雅药学院药剂学系主任

长沙晶易医药科技有限公司创始人

药学&BE关联主题

65

孙亚洲研究员

长沙晶易医药科技有限公司创始人

肖柏明博士

南京柏贤医药创始人/先声药业顾问

7

金小山

新药仿药CMC实操讨论群群主

IND & NDA的溶出方法开发确认

10

陈洪博士

以岭药业国际研究院副院长

25

8

王红喜

富垚机电总经理

仿制药商业化生产工艺对BE的影响

25

9

王璐璐

海金格医药副总


25

10

朱思远

浙江汇泽医药科技医学科技处总监

中美申报BE方案设计案例分享

25





  

五、参会人员:原则上1个公司不超过3

 

1

潘裕生

乐普制药科技副总

2

尹莉芳

中国药科大药学院副院长

3

孙思平

重庆润生上海研发制剂负责人

4

康毅

美剂乐中国区负责人

5

李俊德

华北制药,正高级工程师

6

陈洪

以岭药业国际研究院副院长

7

孟晓峰

人福美国Epic Pharma公司总经理

8

丁劲松

中南大学湘雅药学院药剂学系主任

9

孙亚洲

长沙晶易医药科技有限公司创始人

10

肖柏明

南京柏贤医药创始人/先声药业顾问

11

王红喜

富垚机电总经理

12

沈晓斌

FDA资深审评员

13

何大军

张江高科副总

 报名(研发人员免费参加)请与金小山(微信号13564760699联系)

 六、论坛外延活动:定于20181028上午于张江举办80人以内规模的封闭式的头脑风暴会议(原则上畅言交流);备注:参与者收取适当费用(预期人均200元以内),具体场地待定。

 

 


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——研如玉——

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