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这些医疗器械被主动召回,县域医院有几家在用?

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三家医疗器械经销商主动召回产品,看县域医院有几家在用!


作者|山佳

来源|中国县域卫生


日前,波科国际医疗贸易(上海)有限公司、麦瑞通医疗器械(北京)有限公司、乐脉医疗科技(上海)有限公司主动召回各类医疗器械。产品涉及植入式心脏再同步治疗起搏器、植入式心脏起搏器、高压造影注射延长管、对不透射线标记尺等。


波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于氢诱发而使电池耗竭加快将导致机器提前更换的可能性变高,波科国际医疗贸易(上海)有限公司对植入式心脏再同步治疗起搏器(注册证编号:国械注进20163212749、国械注进20163212837)植入式心脏起搏器(注册证编号:国械注进20163212750、国械注进20163212751、国械注进20163212842)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。





麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,由于标签错误,生产商Merit Medical Systems,Inc对高压造影注射延长管(注册证编号:国械注进20163770745)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



乐脉医疗科技(上海)有限公司报告,由于标签错误,生产商LeMaitre Vascular, Inc.对不透射线标记尺(注册证编号:国械注进20152313815)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


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编辑:七宝

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