制药装备行业正在经历着“工业4.0”的影响，自动化、信息化、智能化成为行业发展的主流方向。我国随着“中国制造2025”战略的深入推进，制药装备行业也掀起了一场智能化、自动化、信息化热潮。上海东富龙科技股份有限公司(以下简称“东富龙”)作为一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药、中药提取等自动化制药装备系统的设备与服务供应商，努力实践“智慧工厂交付者”的愿景。那么近年来，东富龙在自动化、信息化、连续化、智能化方面又获得了哪些突破?在国际化发展方面又取得了哪些成绩?
2018年10月17-19日，由国药励展展览有限责任公司、中国食品药品国际交流中心主办的第81届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(以下简称“API China”)和第22届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(以下简称“CHINA-PHARM”)，在南京国际博览中心盛大举行，在本届博览会举办的中国制药工程大会现场，东富龙集团市场总监刘兴霞女士就公司近年来在系统化、国际化等方面发展的一些问题接受了中国制药网的采访。
东富龙集团市场总监刘兴霞女士(左)接受中国制药网采访
在系统化方面获得较大突破
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随着制药工业的不断发展，单一设备已经无法满足药企的需求。为制药企业提供从制药工艺、到核心设备、到系统工程等方面系统的整体解决方案，这是制药装备行业新的发展方向。据了解，东富龙致力于成为系统方案解决者，为成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商，东富龙不断自我更新，不断加强在新技术、新产品等方面的研究。
“整个系统化是将整个制药装备领域，如注射剂等相关领域实现车间全体的系统工程，从设备的系统到工程的系统，从硬件到软件均实现系统化。”据刘兴霞女士介绍，东富龙在早期便定位了系统化发展方向，如今已经做到了一定的程度，取得了一定的成就，“我们在全国已经做了十几个这种交钥匙工程，如国药集团等国内一些行业佼佼者均与我们合作了一些整体的系统方案、系统项目。”
东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发，致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。通过25年的艰苦奋斗，锐意进取，其在系统化方面取得了较高的造诣。
如MiniKufill是东富龙新开发的小批量灌装隔离系统，据介绍，这种将灌装线集约成小型灌装线，对企业来说有很多利好。如以前都是多个单机联系在一起的，而现在集成一个之后，可以很好的通过一个隔离器去把整个系统集成在一个很小的空间里，实现C+A的洁净级别。这样不仅使得洁净室使用面积、能耗缩小了，而且对人体健康有很好的保证(有的产品的挥发对人有危害)。
除此之外，该系统对于中式、小式研发阶段的企业以及一些小批量多品种的企业如单抗等药品均具有较大帮助。“通过技术攻关、集约化，MiniKufill这种高端灌装线将更好的节约生产成本。”刘兴霞女士还介绍到，在后端转移，大生产过程中还有大的Kufill系统可以复制，这样既解决了研发阶段的问题，有助于解决大生产过程中一致性评价等问题，对于企业来说是利好的。
国际化道路正在不断拓展
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如今国家对于全球化的视野日渐深入，国际化发展已经成为一个不可避免的大趋势，我国制药装备行业国际化步伐也正在不断加快。刘兴霞女士表示，随着一带一路等利好政策的引导和导向，以及国内药监系统的良好监管理念支持，东富龙在国际化发展道路上有了新的突破。
据了解，东富龙已有超过8000多台无菌注射剂的关键制药设备、500多套无菌药品制造系统服务于全球40多个国家和地区的2000多家知名制药企业，广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。
刘兴霞女士表示，如今东富龙已经成功进入到西欧、北美等高法规市场，且抗肿瘤等一些高端生产线也进入到了欧美市场。“特别是在欧洲市场，我们与前5年相比有很大的起色，有较大幅度增长。”
据悉，东富龙还逐步在欧洲、印度建立全球设计所和技术中心，与欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作，拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地。
脚踏实地向“工业4.0”迈入
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20多年来，东富龙对于制药装备领域的系统化、国际化、自动化、信息化、智能化、连续化方面做出了很多的努力，但是要真正实现“工业4.0”的愿景，路还是很长的。正如刘兴霞女士所说，从目前来看，无论是国内企业还是国外企业，真正实现智慧药厂，迈入工业4.0还是有一定距离的，我们要客观看待。
“但是我们一直在脚踏实地的去做一些事情!”刘兴霞女士表示，东富龙在联动线方面做了很多的努力，在集成化、自动化、信息化、智能化等技术方面投入了较多的心血。“我们在智能化软件上也做了很多的努力，比如实验室的LIMS系统，整个生产车间产系统上的MES系统等方面，我们已经做了很多的工作，目前也已有几个国内案例。”
刘兴霞女士表示，在MES等软件技术上，东富龙在我国走在了前列，并接近国际先进水平，但是仍在持续努力优化升级。“我们内部现在主要聚焦于产品的研发，技术的更新，质量的把控，希望有更好的高质量、高性价比、与时俱进的产品为制药行业服务，保障药企生产出安全有效的高质量的产品，为广大的患者和老百姓提供健康的保障。”
“如今整个行业对于高品质，高技术的产品需求更多，这对于供应商来说是利好的，我们也更希望行业朝着良性发展，这不仅对我们提出了更高的要求，同时也促进自己不断进步。”据介绍，25年来，东富龙不断向国外领先企业、国内外客户学习，在学习过程中不断汲取经验，为研发提供源动力。
连续制造模式成为行业需要研究的方向
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连续制造是近年来，制药行业发展的热点话题，同时也是东富龙关注的焦点。刘兴霞女士表示，未来随着新的药品，给药方式，药品品种的变化以及新药的不断研发等，制药装备行业也将迎来全新挑战，“但是东富龙从来不怕挑战，我们从来都是迎头而上，主动去思考有哪些新的制造模式可以去做。”她说，连续制造模式是东富龙现在和未来一直在探索，实践的发展式。“这种模式在未来5年左右，或将成为行业需要研究的一个发展方向，如固体制剂、注射剂都避不开。”
“未来，系统化、国际化、自动化、信息化、智能化、连续化，将持续不断从设备上帮助药企实现整个药品生产更加连续，使数据可靠性将更高，为药品监管机构提供更多监管便利。”
刘兴霞女士表示，相信在国家政策引导支持下，整个医药工业，装备企业将迎来更好的发展。而东富龙以行业发展作为自己的使命更需要义不容辞的承担行业责任。“有时候感觉，如果我们的步伐慢了，这可能都会或多或少对行业发展产生一定的影响，因此我们不断对自己提出更高的要求，不断艰苦奋斗，不忘初心，努力研发，持续保证自己提供更好的产品，保持技术和市场优势，同时参与更多更高端的国际竞争，让中国的产品迈向更广阔的市场。”
随着东富龙“系统化、国际化”战略步伐的加快，东富龙将肩负“专业技术服务于制药工业”的使命，努力实践“智慧工厂交付者”的愿景，为制药行业提供更多无菌解决方案与无菌灌装设备，同时以高性价比的产品进军国际市场，成为“中国制造”的领军品牌。
图文来源：中国制药网
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