会议通知
中国医药质量管理协会年会
暨中国医药质量管理协会 CRO 分会2018 年理事会
会议信息
一、时间
2018 年 11 月 22-24日
二、地点
江苏省泰州市天德湖宾馆
（江苏省泰州市海陵区海陵南路268号，电话：0523-80777888）
三、议程安排
四、参会方式
1. 中国医药质量管理协会CRO分论坛 免费报名
请识别图中二维码或阅读原文参与：
2. 2018中国医药质量年会 参会方式：
注册、资料费1000元/人（推荐汇款，也可现金支付，不便刷卡，汇款完成后请将汇款底单、发票抬头和税号发给总会联系人）
户 名：中国医药质量管理协会
开户行：工商银行北京市新街口支行
帐 号：0200002909014432461
五、联系方式
CRO分会联系人：
蔡婧（1381-008-0703 同微信)
邮箱：caijing_16@sina.com
总会联系人:
任彦林（13718571191）
雷 阳（18612881889）
赵 丽（18612249049）
钱薇帆（18018609008）
联系电话：010-85613279、85612126
协会邮箱：cqap_2006@163.com
请各理事单位派代表与会，具体请与联系人联系。
临床研究数据质量管理与统计分析前沿论坛
时间
2018年11月23日 14:00-17:30
议题
1.数据管理中的质量管理 Lily Gu
2.随机化是临床试验的基本原则之一 苏炳华
3.Alpha的控制 魏朝晖
4.Clinflash EDC 2018介绍 范荣
讲师介绍
苏炳华
泰格医药首席生物统计专家
前上海第二医科大学生物统计教研室主任，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者。担任中国卫生统计学会常务理事、统计理论和方法专业委员会主任委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家，是药品、医疗器械指导法规制定者之一。
魏朝晖
泰格医药首席统计专家
华西医科大学预防医学学士、卫生统计学硕士，上海第二医科大学药理学博士。是国家器械审评中心的统计专家，拥有10余年临床试验数据管理、SAS编程及统计分析方面的工作经验，在泰格管理和领导400多个统计项目。
顾佩丽
美国协和威斯康星大学MBA硕士
有着16年以上临床试验数据管理从业经验，曾在大型CRO数据管理部门担任管理岗位，在数据管理领域有着丰富的项目管理和人员管理经验，期间多次赴日接受数据管理专业培训。2015年入职泰格医药，任公司数据管理总监。
时间
2018年11月23日14:00-17:30
议题
1.药品研发与生产过程的数据完整性管理
张磊 资深GMP咨询师、GMP部门负责人
2.医疗器械临床试验合规性要求的具体实施
刘晓微 北京生物医学统计与数据管理研究会常务理事
讲师介绍
张磊
资深GMP咨询师、GMP部门负责人
在国内知名大型制药企业先后从事无菌药品的生产和质量管理工作，目前担任康利华总经理助理、GMP咨询部门负责人职务，主要从事国内、国际GMP法规符合工作，包括国内GMP认证、国际GMP符合认证、第三方审计等工作，主持或参与了多个制药企业的GMP认证工作，特别是在无菌药品国际GMP符合、数据完整性评估与整改、缺陷整改与回复、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升等方面有着丰富的经验。
刘晓微
中国医科大学内科学专业硕士、执证医学统计师、北京生物医学统计与数据管理研究会常务理事、中国医药城创新服务与供应链专委员委员。中国医疗器械行业协会临床实验分会理事，23年从事医疗器械临床试验实战经验，服务国际、国内客户超过五百家，其专业受到广大申办方与审评机构老师的认可。
时间
2018年11月24日 8:30-12:00
议题
1.创新药企业科研发展产学融合深入高校合作的思路探讨与实践
2.聚焦产业-高校人才产业化培养及资源社会化应用
李祥 教授 西南医科大学药学院院长
3.新时期下医院科研质量管理工作中对人才的需求状况
荆珊 教授 北京安贞医院机构办主任
4.他山之石-产教融合在医药行业的现状、问题及未来
张峰 总经理 北京泰智育仁医药科技发展有限公司
5.泰格学院首批教育部产学合作协同育人项目授牌仪式
泰格学院 负责人
6.Q&A论坛互动环节（抽奖）
