10月29日国家药监局发布了通知,要求蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液)修订说明书,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。
修改内容如下:
一、【不良反应】项应包括:
该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。
二、【禁忌】项应包括:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】应包括:
1.孕妇慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
这三项原说明书上是:尚不明确。
蒲地蓝火到什么程度呢?
2013-2016年,中国清热解毒类口服中成药销售额从165.14亿元增长至206.44亿元,在前十大品牌中,蒲地蓝消炎口服液位列首位。
仅仅2017年一年,蒲地蓝口服液销售收入24.81亿元。
因为很多人都对西药有副作用,抗生素不好有了认知,而相对比较温和,副作用比较小的中成药就成了新宠儿。
在流感多发的非常时期,或者小儿风热感冒有炎症,只要你去看医生,十个医生九个会给你开蒲地蓝,尤其是在儿科,蒲地蓝几乎成了感冒发烧治疗的标配!
科普一下,蒲地蓝到底是什么
不管是蒲地蓝消炎口服液,还是胶囊,或者片剂,它的主要成分很简单,就是四样东西:蒲公英,板蓝根,苦地丁,黄芩。
总的来说,这个药是一个大苦大寒,清热解毒的药,它的说明书上写着:功能主治清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
蒲地蓝消炎口服液对普通感冒、流感、咽炎、扁桃体炎等疾病具有良好的功效,临床评价显示对适应症治疗有效率达90%以上。但针对的是热性疾病。脾胃虚寒的人要小心服用。
也就是一定要对症,不是只要感冒发炎就一定用蒲地蓝的。但是,说的难听一点,现在真的有点在滥用了!
风热感冒,关键是去除体内的热,而不是如何用大苦大寒的药去压制。
按中医的说法,当热邪自表入里,就出现了持续不退的高烧和扁桃体炎症。这时候用抗生素消炎根本没用,用大苦大寒蒲地蓝只会帮倒忙。
不管怎么说,国家药监局更新了蒲地蓝的使用说明,家长以后让孩子服用时一定要注意了!最好不要自作主张,遵医嘱为好。
无独有偶,
最近还有一款儿童明星药
被列入了“黑名单”,就是:
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
这款儿童复方感冒药
相信很多家长都给孩子吃过。
但今年6月,它已被强生公司
主动申请注销了。
艾畅的主要成分是伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。
目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。
而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。
2018年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件。
如果最近刚买过这个药,那么您需要确认自己买到的艾畅,其生产批号是否是公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。
如果买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
不过,杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师表示,艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身问题,而是考虑到安全性问题。
看到这里,
各位宝妈宝爸是不是很担心?
究竟哪些药还能吃,
哪些已经不能吃了呢?
下面这份黑名单请收好!
被药监局列入“禁用或慎用”的儿科药品
丹参注射剂
双黄连注射液
柴胡注射液
参麦注射液
匹多莫德制剂
注射用赖氨匹林
生脉注射液
含可待因药品
感冒清制剂
万通筋骨片
清开灵注射剂
呋喃唑酮片
天麻素注射剂
血塞通注射剂