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儿童感冒药艾畅被注销,蒲地蓝使用说明修订…这几款明星别再乱吃了!

10月29日国家药监局发布了通知,要求蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液)修订说明书,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。

修改内容如下:

一、【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

这三项原说明书上是:尚不明确。

蒲地蓝火到什么程度呢?

2013-2016年,中国清热解毒类口服中成药销售额从165.14亿元增长至206.44亿元,在前十大品牌中,蒲地蓝消炎口服液位列首位。

仅仅2017年一年,蒲地蓝口服液销售收入24.81亿元。

因为很多人都对西药有副作用,抗生素不好有了认知,而相对比较温和,副作用比较小的中成药就成了新宠儿。

流感多发的非常时期,或者小儿风热感冒炎症,只要你去看医生,十个医生九个会给你开蒲地蓝,尤其是在儿科,蒲地蓝几乎成了感冒发烧治疗的标配!

科普一下,蒲地蓝到底是什么

不管是蒲地蓝消炎口服液,还是胶囊,或者片剂,它的主要成分很简单,就是四样东西:蒲公英,板蓝根,苦地丁,黄芩。

总的来说,这个药是一个大苦大寒,清热解毒的药,它的说明书上写着:功能主治清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。

蒲地蓝消炎口服液对普通感冒、流感、咽炎、扁桃体炎等疾病具有良好的功效,临床评价显示对适应症治疗有效率达90%以上。但针对的是热性疾病。脾胃虚寒的人要小心服用。

也就是一定要对症,不是只要感冒发炎就一定用蒲地蓝的。但是,说的难听一点,现在真的有点在滥用了!

风热感冒,关键是去除体内的热,而不是如何用大苦大寒的药去压制。

按中医的说法,当热邪自表入里,就出现了持续不退的高烧和扁桃体炎症。这时候用抗生素消炎根本没用,用大苦大寒蒲地蓝只会帮倒忙。

不管怎么说,国家药监局更新了蒲地蓝的使用说明,家长以后让孩子服用时一定要注意了!最好不要自作主张,遵医嘱为好。

无独有偶,

最近还有一款儿童明星药

被列入了“黑名单”,就是:

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)

这款儿童复方感冒药

相信很多家长都给孩子吃过。

但今年6月,它已被强生公司

主动申请注销了。

艾畅的主要成分是伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。

目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。

而伪麻黄碱是缩血管药,可以减轻鼻充血,缓解鼻塞,但这个效果在儿童中未证实,同时伪麻黄有神经兴奋作用,可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。

2018年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件。

如果最近刚买过这个药,那么您需要确认自己买到的艾畅,其生产批号是否是公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。

如果买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。

不过,杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师表示,艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身问题,而是考虑到安全性问题。

看到这里,

各位宝妈宝爸是不是很担心?

究竟哪些药还能吃,

哪些已经不能吃了呢?

下面这份黑名单请收好!

被药监局列入“禁用或慎用”的儿科药品

丹参注射剂

双黄连注射液

柴胡注射液

参麦注射液

匹多莫德制剂

注射用赖氨匹林

生脉注射液

含可待因药品

感冒清制剂

万通筋骨片

清开灵注射剂

呋喃唑酮片

天麻素注射剂

血塞通注射剂

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