2018年11月7-9日,2018中国临床开发领导者盛会CHINATRIALS 11将在上海明天广场JW万豪酒店召开。本次峰会的主旨是“竞争或合作:在中国医药开发新气象中,跨国公司、国内药企和新涌现的本土生物技术公司如何披荆斩棘?”
过去两年中,中国CFDA发布了一系列政策法规的重磅改革方案,不仅重塑了中国药物开发行业的生态环境,也深远地影响了全球市场。在新政策的推动下,众多中国本土生物技术公司如雨后春笋般涌现,致力于将创新药物带入中国和全球市场。在承认境外临床数据的新政支持下,跨国药企同样也在大跨步地将国外已上市或刚获批的药物引进中国市场。
随着主要行业动态变化如此之快,此次会议邀请了行业内最权威的专家和企业家,来分享他们对于中国药物开发行业未来发展的见解和预见。方恩公司董事长张丹博士受邀出席本次会议并作演讲,同时方恩医药将参展本次会议,展位号【19】,敬请莅临。
简介
会议基本信息
主办单位:
Lychee Group China
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会议时间
2018年11月7-9日(周三-周五)
会议地点
上海明天广场JW万豪酒店
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会议热点主题
竞争或合作:在中国医药开发新气象中,跨国公司、国内药企和新涌现的本土生物技术公司如何披荆斩棘?
运用境外数据在中国获批:充分利用新政策的最佳策略是什么?
审批加速战略:如何为新药注册选择最佳的审批通道?
在中国新的创新药开发时期下,医学部和统计部如何协同合作?
弯曲时间/成本曲线:运用最前沿的临床试验设计和统计学工具来提高新药研发效率
中国加入ICH首年回归:中国顶尖研究者如何看待加入ICH后的成果?
中国的首席医学官:目前面临的最大挑战是什么?如何在公司内部进行创新?
中国成功的细胞疗法临床开发:跟全球相比中国具备哪些独特优势?
CTA审批前的IRB伦理审批:是否成为新的瓶颈?
中国临床早期开发:需要什么来达到新的水平?
新型新药组合疗法临床试验:中国及全球展望
患者安全:保护中国临床试验研究对象的权利和福利
中国临床试验的电子递交和评审
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会议重点关注
方恩展台
方恩展台:展位号【19】
方恩报告嘉宾
ICH洞察讨论
11月9日 星期五 8:05 am - 8:50 am
运用ICH E17指导原则开展国际多中心试验(MCRTs):本土生物公司的成功途径?
中国企业在美国/欧洲/日本/中国开展同步试验时,ICH E17是不是唯一途径?
相较于其它国家企业,中国公司具备哪些优势?
主持人:张丹博士,方恩医药执行董事长
张丹 方恩医药发展有限公司董事长
张丹博士具有20多年的制药行业经验,为中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家。曾任美中生物医药科技协会(CBA)会长,美中药物专业协会(SAPA)执行董事,百华协会(Bayhelix)董事。现任国家‘’十三五‘’重大新药创制计划责任专家,并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订、新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长。
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