医药公告速读11月：英科医疗拟发不超4.7亿可转债

九洲药业：副总梅义将增持8.6万股

冠昊生物：实际控制人增持总股本3.68%

京新药业：已回购总股本2.06%

塞力斯：股东宿迁天沐君合投资减持总股本0.12%

美诺华：股东金麟投资及沈晓雷累计减持约86万股

莎普爱思：王泉平减持总股本约1%

振东制药：辉翔瑞天计划6个月内减持不超1.95%

宜华健康：持股14.41%的股东林正刚拟在6个月内减持不超过1%

昭衍新药：香塘投资减持约80.4万股

新光药业：和丰投资减持计划期满未减持

仙琚制药：总股本16.16%解禁，11月12日上市流通

英科医疗：拟发不超4.7亿可转债

济民制药：全资子公司聚民生物科技获得美国Retractable Technologies,Inc.授权使用其技术并许可：RTI准许聚民生物在中国境内制造和销售带有可回缩针的注射器、针头和采血设备；准许使用RTI的生产技术、专利和商标

健康元：丽珠单抗获批临床；盐酸氨溴索吸入溶液获批临床

丽珠集团：重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液获批临床

海南海药：子公司湖南柳城中药饮片获得药品生产许可证及药品GMP证书

普利制药：再次通过WHO原料和冻干制剂生产线GMP审计

万孚生物：获得AEO高级认证企业证书

葵花药业：获批设立博士后科研工作站

天圣制药：董事、总经理李洪辞职

华通医药：华通集团质押1.23千万股

挑战阿斯利康泰瑞莎 强生12亿买入第三代EGFR-TKI在研药：

日前，美国强生旗下的杨森制药与韩国Yuhan制药签订了非小细胞肺癌药物lazertinib的授权许可协议，前期付款5000万美元，未来开发和商业里程碑付款价值将高达12亿美元。

通过此次收购，强生公司将至少拥有两种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和两种抗EGFR化合物的权利。这次授权也是韩国最大规模的抗癌药单一技术出口。此外，韩国Yuhan公司的股票也有资格获得不菲的特许权使用费。受此利好消息影响，该公司股价于韩国当地时间周一上涨了53,000韩元（30％），至231,000韩元。此次收购交易达成后，杨森制药将获得在除韩国地区以外全球范围内开发和营销lazertinib的独家权利，并负责产品的研发、制造和商业化。

AI影像公司医准智能获4500万元A轮融资：

北京医准智能科技有限公司在资本市场日渐趋冷的环境下，仅用一个半月的时间就完成了4500万元的A轮融资。本轮融资由汉能创投领投，多维海拓担任财务顾问。

创始人吕晨翀说，医准智能在A轮融资后将加速AI影像多病种新产品的研发，拓展销售和渠道伙伴，进一步加速AI系统在医院的商业落地。

肿瘤管理公司OA完成2100万美元B轮融资：

近日获悉，美国肿瘤管理公司Oncology Analytics（OA）宣布其于近日完成B轮融资，金额为2100万美元。本轮融资由Oak HC/FT领投，新投资者McKesson Ventures、BlueCross BlueShield Venture Partners和Sandbox Advantage Fund参投。融资完成后，该公司计划利用这笔资金扩展其肿瘤学福利管理能力，并加速其对数据分析、数据科学和创新数字医疗技术方面的战略投资。

OA成立于2009年，总部位于美国佛罗里达州，是一家肿瘤管理公司，也是美国肿瘤创新管理服务的主要供应商。OA公司开发的临床决策支持服务网络系统与临床肿瘤专家团队合作，可以为临床肿瘤医生实时提供专业知识支持，以此来确保患者得到准确有效的治疗，同时还可以帮助患者避免一些因为前期治疗不力而带来的额外花费。

新型合成肽治疗艾滋病：4周内病毒载量降低99%：

Zion Medical是一家以色列生物技术公司，专注于开发治疗艾滋病和癌症的创新疗法。近日，该公司公布了实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果。数据显示，该药在治疗4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中，直至达成触发被感染细胞自我毁灭（称之为凋亡）的程度。Gammora由美国加利福尼亚州圣迭戈的PolyPeptide Labs生产，通过破坏携带HIV病毒基因组的所有细胞，具有治愈HIV感染者的潜力。目前市面上的抗逆转录病毒药物，即所谓的“鸡尾酒”疗法，只能抑制病毒的复制和传播，但并不能治愈感染。

2018年7-8月，Zion Medical公司开展了Gammora的一项I/IIa期临床研究，结果再次证实了先前的临床结果，该药在杀死HIV感染细胞方面是安全有效的。在该研究的第一部分中，乌干达罗纳德巴塔纪念医院的9例HIV感染者被随机分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治疗组，疗程为4-5周。在最初的4周内，大多数患者的病毒载量相对基线显著降低了90%。

国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序：

国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）。

据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

湖北107批次药品不合规被查处：

11月5日，湖北省药监局发布了2018年第3期药品质量公告，总计通告了107批次不符合规定药品，其中制剂28批次，中药材（饮片）43批次，医院制剂13批次，假药23批次。

此外，梳理发现，28批次不合格制剂检品几乎全来自药店，且经核实为假冒的药品中，也有不少检品来自药店。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，该局要求各监管部门追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。