医药公告速读12月3：人福医药芬太尼每年销售20亿，没有出口美国；两个感冒药全国停用、停产，涉及丽珠、石药

人福医药：

1.芬太尼每年销售20亿，没有出口美国（美国市场主要是地下芬太尼流入，此次打击地下作坊对公司利好）

2.汇添富基金拟减持不超总股本2%

陇神戎发：甘肃生物创投减持总股本0.08%完毕

山河药辅：复星产业发展减持总股本1%完毕

通化东宝：已回购总股本的0.5%

福瑞股份：已回购总股本的0.12%

海翔药业：已回购总股本的2.62%

吉药控股：1.2千万激励股解禁

普利制药：注射用伏立康唑获得美国FDA注册批件（广谱抗真菌药）

上海医药：控股子公司紫源制药获原料药（盐酸二甲弗林）《药品GMP证书》

济川药业：子公司济川药业集团通过GMP认证

华海药业：FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信

九安医疗：拟1.07亿将所持天津华来科技有限公司17%股权转让给深圳市有孚创业投资企业

新华制药：1.96千万获万博化工40%股权

利德曼：董事长JINZHAOSHEN辞职；终止吉林利德曼投资合作协议

通化金马：全资子公司圣泰生物获政府补助1.35千万

赛升药业：控股子公司北京赛而生物药业未通过高新技术企业认证

亿帆医药：全资子公司宿州亿帆、德峰药业通过高新技术企业认定

贵州百灵：控股股东所持3.90%延期回购

美康生物：实际控制人邹炳德解质押所持23.85%，再质押所持25.44%

两个感冒药 全国停用、停产：

11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

首家非药店 正式卖药了：

12月1日，据北京青年报报道，位于工体东路的京客隆便利店内，新增了三个特殊的货架，上面放着70多种非处方药品和医疗器械，包括感冒药、医用酒精、退烧贴等常见药品和医疗器械。这是北京市首个获批经营药品、医疗器械的便利店。

医药机构欺诈骗保将被解除定点协议：

国家医保局日前印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。

通知明确，定点医药机构发生欺诈骗保等违约行为的，一律解除服务协议，被解除服务协议的定点医药机构，3年内不得申请医保定点；对查实具有骗取医保基金等违规行为的医师，给予停止1-5年医保结算资格的处理；对具有骗取医保基金或倒卖药品等违规行为的参保人，可给予暂停医保直接结算等处理。

辉瑞与AbbVie达成和解，推迟Humira类似药美国上市时间：

11月30日，辉瑞宣布与AbbVie就阿达木单抗生物类似药全球范围的专利诉讼达成和解。

根据协议，在欧洲市场，辉瑞的阿达木单抗生物类似药获得EMA批准后就可上市销售。但是在美国市场，辉瑞需要2023年11月20日以后方可上市销售阿达木单抗生物类似药。双方协议的其他财务细节未见披露。

这是目前为止第7家与AbbVie就Humira专利诉讼达成和解的公司。之前6家分别是Amgen、费森尤斯卡比、三星Bioepis、Mylan、Sandoz、Momenta。其中Amgen、Sandoz的阿达木单抗类似物已经先后于2016年和2018年被FDA批准。

由于阿达木单抗在欧洲的专利保护已经到期，开发企业不再受限。但是对于美国市场，从目前7家公司签订的协议条款来看，越早与AbbVie达成和解，获得许可在美国上市阿达木单抗类似物的时间也越早。辉瑞的阿达木单抗类似药目前处于III期临床阶段。

长寿蛋白Klotho有望让肌肉返老还童：

变老的一个缺点是骨骼肌在受伤后失去愈合的能力。在一项新的研究中，来自美国匹兹堡大学的研究人员提出所谓的“长寿蛋白”Klotho可能是罪魁祸首和治疗靶点。他们发现在年轻小鼠中，蛋白Klotho的表达水平在肌肉损伤后飙升，然而在年老小鼠中，它的表达水平在在肌肉损伤后保持不变。通过提高年老小鼠的Klotho水平，或者减轻Klotho缺乏引起的下游影响，他们能够让年老小鼠的肌肉在遭受损伤后恢复再生。相关研究结果于2018年11月19日发表在Nature Communications期刊上，论文标题为“Age-related declines in α-Klotho drive progenitor cell mitochondrial dysfunction and impaired muscle regeneration”。

蛋白质表征器械开发商Fluidic Analytics获3100万美元融资：

近日，位于英国剑桥郡的一家生物技术公司Fluidic Analytics宣布获得了3100万美元融资。本轮融资由Draper Esprit领投，其支持者还有新进入的投资者Delin Ventures、BGF，以及该公司的现有投资者IQ Capital和Amadeus Capital Partners。自Fluidic Analytics在2015年首次融资以来，这已经是Draper Esprit第三次参与该公司投资。

新进入的资金将被用于开发Fluidic Analytics的蛋白质表征仪器，并进一步挖掘其技术的临床应用价值，以及促进该公司面向实验室的工具管道的商业化推广。

劲方医药完成1.2亿元人民币A轮融资：

近日，劲方医药科技（上海）有限公司获得1.2亿元人民币的A轮融资。本轮投资由汇桥资本领投， 国药资本、石药集团跟投; 上轮投资人弘晖资本及潜龙誉瀚、泰福资本也全部参与了本轮跟投。据悉，本轮融资资金将主要用于推进该公司首个创新小分子肿瘤免疫药物的临床试验。