泰格医药控股子公司易迪希医药科技(下称“易迪希”)今日在上海举行发布仪式,公司总经理管卫华先生宣布易迪希正式推出新一代EDC系统——Clinflash EDC 2018。新版系统具有更简、更快、更强的特点,能够大幅提升数据录入、核查、审核效率,节省项目人员工时。
易迪希总经理管卫华先生表示,近年来,国家对于对临床试验质量及其数据可靠性要求不断提升。临床试验是一个十分严谨的过程,而EDC系统作为临床试验数据采集与管理的基石,系统的稳定性与可靠性尤为重要。泰格医药资深数据管理、统计、运营、医学与IT专家深度参与开发过程,确保了系统架构与核心功能的稳定性与可靠性。
Clinflash EDC自2014年推出至今,已经过五年广泛验证与稳定运行,截止到目前为止应用于超过350个临床研究,其中部分产品已经获得国家局批准,成功在国内上市。易迪希在拥有自身EDC系统的同时,也提供全面的数据管理和统计分析服务。我们深知数据质量的重要性,希望Clinflash EDC成为用户心中最值得信赖的EDC系统。
Clinflash EDC 2018 系统特点
1
更简 界面简洁美观,操作化繁为简
2
更快 部署方便快捷,页面加载迅速
3
更强 全新功能加入,大幅节省工时
易迪希副总经理兼研发部负责人李骥先生介绍,新版本系统主要进行了三方面的改进:引入了最新的数据处理技术、采用全新界面与交互设计、对服务器硬件进行了全面升级。得益于全方面的综合优化,新版系统拥有更简洁的操作方式、更快的部署与页面加载速度、更强的管理与配置功能。与此同时,逻辑检查(Edit Check)、自定义功能(Custom Function)等核心功能,均得到了进一步的优化。
在开发的过程中,泰格集团众多资深PM、CRA、CRC、MM、DM、SA参与了研发及测试,并且对新版系统给予很高的评价。李骥称,新版系统所带来的全新体验是十分直观的。在临床试验前期,IT仅需10分钟即可完成系统环境配置,DM建库时间也大幅缩短。入组随访过程中,数据录入与核查效率可提升25%,复杂页面加载小于2秒。在贯穿整个试验的数据清理和审核过程中,DM也能大幅节省操作时间。
对于未来的布局,管卫华称,易迪希期望成为全球一流的EDC供应商,同时提供领先的相关专业服务,助力医药企业提高研发效率和效益,实现与客户共同成长的核心价值观。
全新界面与交互设计
易迪希医药科技是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一,作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案和专业服务,帮助医药企业提高研发效率和效益。公司 Clinflash临床电子数据采集系统(EDC),目前已应用于超过350个临床研究项目,被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合FDA 21 CFR Part 11规范,符合CDSIC标准,拥有极高的易用性、稳定性与可靠性,深受广大用户信赖。同时,公司还具有国内一流的数据管理和统计分析团队,已独立完成近200个项目。团队由资深数据管理与统计专家领导,拥有严格的流程管理、完善的质量控制,信守泰格的标准与承诺。
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