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云南白药继续停牌 武田Entyvio日本上市
吉利德HIV新药 上海出台鼓励药械创新32条
恒瑞CD47单抗I期临床 AZ剥离非核心资产
共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
7日，上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。该《实施意见》由改革临床试验管理、加快药品医疗器械上市、建设全球领先的生物医药创新研发高地、加强药品医疗器械全生命周期管理和服务、提升技术支撑能力、强化保障措施等六方面32条改革任务构成，简称鼓励药械创新32条。（上海市委办公厅）
6日，浙江省药械采购中心发布《关于公布浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报申诉等梳理规则的通知》。这个通知明确了浙江省耗材新的集采价格调整为投标企业填报的全国最低在线交易价格。（浙江省药械采购中心）
6日，江苏省人民政府官网发布《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。（江苏省人民政府）
7日，云南白药披露重组进展，公司吸收合并白药控股的相关文件正在由深交所进行事后审核，公司将在取得事后审核结果后申请复牌。目前，公司及相关各方正在积极推进此次重大资产重组事项的各项工作。（证券时报）
11月5日，美国一家创新型医疗保健公司Group K Diagnostics宣布完成200万美元A轮融资。此前，GKD曾在今年9月份宣布获得42.5万美元的天使轮融资。（动脉网）
近日，诊断技术创新领域的领导者Progentec Diagnostics宣布完成由i2E和 OCA Ventures 共同领投的第二轮融资。新的资金将有助于加快Progentec 狼疮检测工具的商业化进程。（动脉网）
7日，AVEO Oncology公司宣布，该公司的tivozanib在治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌的关键性3期临床试验中达到主要疗效终点，与现有标准疗法相比显著改善患者的无进展生存期。（药明康德）
6日，临床阶段生物技术公司Sorrento Therapeutics公布称，其利用TriSalus™生命科学公司PEDD技术生产的抗CEA CAR-T疗法临床1b试验获得了积极数据，患者1年无复发。（新浪医药新闻）
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，恒瑞旗下CD47单抗SHR-1603在11月5日公布了试验方案，正式标志着临床I期试验的开展。（米内网）
日前，Nektar和辉瑞正在联手评估涉及药物NKTR-214在内的几种肿瘤联合用药方案，包括转移性去势抵抗性前列腺癌和头颈部鳞状细胞癌。（新浪医药新闻）
吉利德近日宣布，FDA已批准两款HIV药物Odefsey和Complera标签更新，纳入在感染HIV-1的孕妇中的安全性和药代动力学数据。这也是继今年2月Edurant标签更新后，另两款含利匹韦林HIV药物标签更新。（新浪医药新闻）
近日，Crescendo Biologics公司宣布，武田公司根据协议，行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议，Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款。（药明康德）
武田近日宣布已在日本市场推出Entyvio，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗。（生物谷）
近日，柳韩洋行宣布与强生旗下的杨森公司签订了有关lazertinib的协议。Lazertinib是一种用于治疗非小细胞肺癌患者的新型候选药物。根据协议条款，Yuhan将获得5000万美元的预付款，并有可能获得高达12.05亿美元的开发和推广里程碑付款，以及未来销售额的分成。（药明康德）
阿斯利康近日宣布与瑞士制药公司Covis Pharma达成协议，出售3款药物，分别为持续性哮喘治疗药物Alvesco及治疗鼻炎相关鼻部症状的药物Omnaris和Zetonnna，涉及的权益包括3种药物在美国以外市场的商业化权益以及在美国市场的特许权使用费。（新浪医药新闻）
百时美施贵宝与合作伙伴艾伯维近日联合宣布，美国FDA已批准免疫刺激疗法Empliciti联合Pomalyst及低剂量地塞米松方案，用于先前已接受至少2种疗法的多发性骨髓瘤成人患者。（生物谷）
艾伯维近日宣布与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，在欧洲Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得欧盟批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2023年11月20日登陆市场。（生物谷）
近日，Enyo Pharma公司宣布成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎和乙肝的2个II期临床研究。（生物谷）
英国商务大臣Greg Clark于11月6日向媒体公布，英国将建立5个新的AI数字病理学成像中心，分别为：牛津智能医学影像国家联盟、利兹北方病理成像协作组织、格拉斯哥数字诊断AI工业研究中心、考文垂病理图像数据中心以及伦敦医学成像中心。（动脉网）
近日，岳阳市平江县发布了招标公告，就公开竞争选择药品耗材集中采购配送合作企业进行公告。其中值得注意的是，在平江县的公告中，对集中采购的质保金做出要求，总计共一亿元。（赛柏蓝）
来自纽卡斯尔大学的科学家通过识别一组儿童的染色体特征，实现了对患者的个性化治疗，显著提高了患者的存活率。研究结果还显示，许多患有髓母细胞瘤的年轻人可以避免不必要的化疗和放疗，从而免受不必要的副作用。（生物探索）
美国研究人员提出蛋白磷酸酶的激活同时结合蛋白激酶的抑制能够耗竭癌基因的存活信号来实现抑制肿瘤生长的目的。在这项研究中，他们对胰腺导管腺癌细胞系进行了激酶抑制剂筛选，寻找能够与PP2A激活发挥协同作用的新分子，PP2A是具有肿瘤抑制作用的一种蛋白磷酸酶。（生物谷）
来自哈佛医学院等科研机构的科学家们发现，一种药物分子的衍生物有望用来开发新药，针对那些原本认为“无可成药性”的蛋白靶点。这种药物叫做沙利度胺。（学术经纬）
新加坡A*STAR研究所等机构的科学家们通过研究证实，我们机体基因中罕见和常见的突变或许都与乳腺癌发生有关，包括肿瘤的特性以及相应的致命影响。（生物谷）
编辑：Acroypc
