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速读社丨两家厂商10万瓶狂犬疫苗被拒绝签发 网传阿斯利康将更换CEO

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分娩镇痛诊疗试点 万泰生物拟登陆上交所

传AZ将更换CEO 诺华Gilenya停用存风险

控糖卫士融资    大批狂犬疫苗被拒绝签发

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间  分钟



政策简报


1

20日,国家卫健委在《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》中提出,在全国范围内遴选一定数量的医院开展分娩镇痛诊疗试点工作,并逐步在全国推广分娩镇痛的诊疗。(国家卫健委)

2

20日,国家药监局发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》,强调要简化流程,优化审批服务,强化事中事后监管。(国家药监局)


上市公司


1

万泰生物近期在证监会网站披露招股书,拟登陆上交所,保荐机构是国金证券。公开资料显示,万泰生物是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业,计划通过本次IPO募集资金3.8亿元。(中国网)

2

据《星期日泰晤士报》近日引用匿名来源的消息报道称,因为受到股东的压力,阿斯利康董事会已经开始寻找接替现任CEO Pascal Soriot的候选人,同时也在寻找接替首席财务官Marc Dunoyer的候选人。(医药魔方)


投融资


1

21日,专注于高难度膜蛋白靶向新药早期研发的晶准生物宣布完成天使轮融资。本轮融资由中科创星领投,融资金额数百万人民币。据悉,本轮融资所募集到的资金将继续用于技术投入。(动脉网)

2

20日,高精度遗传分析数字PCR解决方案供应商Stilla宣布,完成由Illumina Ventures领投的1600万欧元A轮融资,Stilla表示将利用本轮融资来推动Naica的商业化开发及临床应用。(动脉网)

3

20日,云医疗计算平台ClearDATA宣布获2600万美元E轮融资。结合本轮融资,该公司总计筹集了约8000万美元的6轮融资,E轮融资后的最新估值尚未披露。(动脉网)

4

近日,糖尿病健康管理服务平台控糖卫士完成数百万天使轮融资,领投方为北京弓奇医疗健康管理集团有限公司。根据控糖卫士创始人何道新透露,本轮资金将用于团队建设和产品开发。(动脉网)


药闻医讯


1

负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院11月21日发布消息,不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗,合计约10万瓶。(证券时报)

2

21日,Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ抗体Gamifant上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症患者。(药明康德)

3

21日,LEO Pharma公司和PellePharm宣布达成战略研发和推广协议,联合推动治疗具有未被满足医疗需求的皮肤病的创新疗法。这些疾病包括戈林综合征和高频基底细胞癌,它们是两种罕见皮肤癌。(药明康德)

4

20日,诺华旗下山德士和Pear Therapeutics宣布,针对药物滥用障碍患者推出产品reSET®。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方,现在可立即使用。(新浪医药新闻)

5

20日,复星医药发布公告,控股子公司重庆药友制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。(药智网)

6

日前,美国FDA发布警告称,当患者停止使用诺华公司多发性硬化症药物Gilenya后,病情可能会比药物治疗开始前或服用时进一步严重。(新浪医药新闻)

7

近日,NWBio公司在美国新奥尔良举行的2018年美国神经肿瘤学会第23届年会上公布了先导疗法DCVax-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤的III期临床研究的更新设盲中期数据,数据显示,患者生存期超10年。(新浪医药新闻)

8

近日,Roivant Sciences与iNtRON共同宣布,就iNtRON的针对耐药性葡萄球菌的新型在研药物SAL200签订了一项全球许可协议。(药明康德)

9

近日,药品可及性基金会发布了《2018年药品可及性指数排行榜》,葛兰素史克、诺华、强生位居榜单前三位。值得注意的是,这也是葛兰素史克连续第6次问鼎榜首。(新浪医药新闻)

10

他莫昔芬是一款经FDA批准用于治疗乳腺癌的药物。日内瓦大学联合法国斯特拉斯堡大学的研究人员近日发现,他莫昔芬大大抑制了一种严重的遗传疾病——肌管性疾病的发展。(生物探索)

11

扶他林是国际知名的止痛剂之一,其主要活性成分为双氯芬酸分子。据《法兰西西部报》报道,丹麦科学家研究发现长期使用扶他林将增加患心脏病风险。(环球网)

12

据英国《每日邮报》19日报道,牛津大学的科学家研发出一种可以杀死癌细胞的转基因病毒。这种病毒可以同时攻击肿瘤细胞和成纤维细胞——一种被“欺骗”以保护癌细胞免受免疫系统攻击的健康细胞。(环球网)

13

一项新的研究中,美国加州大学洛杉矶分校的研究人员鉴定出肺癌细胞能够利用一种称为SGLT2的蛋白获得葡萄糖。这一发现提供证据表明SGLT2可能是一种新型生物标志物。(生物谷)

14

来自德国和芬兰的研究人员发现在小鼠中,所谓的“棕色脂肪组织”与促胰液素相互作用,能够在进食期间将关于饱腹的营养信号传递给大脑。这项研究增强了我们对长期以来猜测的棕色脂肪组织在控制食物摄入中的作用的理解。(生物谷)

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本周发表在《自然》子刊上的两篇论文,揭示了一个意想不到的结果——基于表观遗传学的新型抗癌方法,可能会反过来促进癌症生长。这也提醒我们在开发新型疗法时,需要先把背后的生物学机制弄透彻。(学术经纬)


编辑:Acroypc


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