致亲爱的研发同行:
随着仿制药一致性评价的不断深入,仿制药的研发已经进入关键阶段。立项、参比制剂采购、药学研究、临床试验等方面,药企均面临着全新的挑战。作为一致性评价启动的第一步,立项和参比制剂的选择是重中之重。
针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,解决仿制药一致性评价的关键环节的难点痛点,包括立项策略,参比制剂选定,参比制剂的反向工程,通过预BE结果分析对制剂工艺进行调整等,从而推动药企仿制药一致性评价工作又快又好的完成。
由北京铭研医药研究有限公司、北京科园信海医药经营有限公司和药智网联合主办,参比购承办的“仿制药一致性评价立项策略与参比制剂遴选经验交流会暨参比购CANBIGOU.COM上线新闻发布会”,将于2018年12月21日在北京召开,欢迎各位研发同行的莅临!
注:此次会议旨为行业交流,不收任何费用!
协办单位:
仿制药国际峰会-亚洲
给药系统与制剂研发亚洲峰会
中国医药研发创新峰会
百世传媒 | Best Media
重庆康洲大数据有限公司
降低仿制药研发成本
提高仿制药研发效率
第一部分 参比购上线新闻发布会
药监部门领导致辞
北京科园信海领导致辞
国际知名药企致辞3名
参比购上线启动仪式
参比购平台使用介绍
第二部分 专家经验交流
《浅谈反向工程在仿制药研发中的应用》——孙亚洲
《仿制药一致性评价立项策略与参比制剂遴选经验分享》——何小炳
《参比制剂的方方面面》——余立
《仿制药研发过程中如何充分高效的进行数据调研》——李天泉
《通过预BE结果分析对制剂工艺调整》—— 闫中天
《参比制剂采购中常见问题的答疑解惑》——参比购团队
制药企业领导及研发负责人
制药科研院所研究人员
药企仿制药研发同行
制药CRO研发同行
药品研发杂志报刊自媒体
时间:
2018年12月21日13:30-17:00
详细地址:
北京亦庄经济技术开发区荣华南路15号中航技广场10号楼(地铁亦庄线荣昌东街站B1出口向西500米)
演讲嘉宾
孙亚洲
首席科学家
长沙晶易医药科技有限公司
担任济南同路医药、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问、华润三九医药股份有限公司技术中心、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。
演讲嘉宾
何小炳
总裁/CEO
北京铭研医药研究有限公司
北京英度国际医院管理有限公司
北京中欣华康医学研究中心
临床医学专业,数年临床工作经验,在国际医疗行业耕耘多年,其创建的“春风健康”平台在国际会诊和临床试验者招募领域行业知名领先,创建的“参比购”是业内最专业和最具影响力的参比制剂服务平台之一。率先在业内推出“一致性评价保姆式服务”的模式和理念,并积极与国外先进的药品研发资源对接,是率先在国外开展药学研究和临床试验的开拓者和先行者之一。
演讲嘉宾
余立
副董事长兼总经理
国家药典委委员
北京医恒健康科技有限公司
国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专局评审专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家,若干杂志社编委等。曾为CDE仿制药立卷审查小组成员等。
演讲嘉宾
李天泉
高级工程师
药智网联合创始人
重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长
药智精英俱乐部会长
李天泉长期从事医药行业的研发,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。
李天泉近年来醉心于医药数据库的建设与利用,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网,精于医药信息的检索与利用,擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点信息,深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助投资决策。
演讲嘉宾
闫中天
闫中天
沈阳药科大学药剂学博士
闫中天博士曾在北京万生药业,中国食品药品检定研究院药用辅料和包材所,北京汇智成药品一致性评价科技中心就职,负责制剂研发,中试放大,辅料和包材检验分析,对照品研制,预BE结果分析,BE方案设计等相关工作,目前在北京优联眼耳鼻喉医院担任PI。
时间 |
日程 |
12:00-13:30 |
来宾签到入场 |
13:30-13:50 |
嘉宾致辞 |
13:50-14:00 |
参比购上线启动仪式 |
14:00-14:10 |
平台介绍 |
14:10-14:40 |
李天泉 |
14:40-14:55 |
茶歇 |
14:55-15:30 |
何小炳 |
15:30-16:00 |
孙亚洲 |
16:00-16:30 |
余立 |
16:30-17:00 |
闫中天 |
17:00-17:30 |
沟通交流 |
联系人:刘经理
手机/微信:15810509002
Email:jliu@indoocro.com
www.canbigou.com
注:此次会议不收取任何费用!
参会有彩蛋!
参会即有精美圣诞礼物(印度羊毛围巾)赠送,数量不限,参会既有!
转发还有彩蛋!
将本篇文章转发至朋友圈或仿制药研发相关微信群或QQ群,截图发给刘先生,会后即可获得本次会议组提供的小礼品。
自媒体宣传还有更大彩蛋!(请联系刘先生)