医药公告速读11月30：华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗获批临床

司太立：拟2.5-5千万回购

上海凯宝：拟1-2亿回购（不超6元/股）

新天药业：拟2.5-5千万回购（不超20元/股）

华森制药：刘小英减持总股本0.5%

亚太药业：陈奕琪减持约527万股

安科生物：高管宋社吾减持2万股

楚天科技：

1.全资子公司通过高新技术企业重新认定

2.阳文录减持总股本0.12%

复星医药：复宏汉霖重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液完成临床I期试验

华北制药：

1.重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂获批临床

2.子公司华民药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶获补充批件

天坛生物：控股子公司成都蓉生血浆调拨获批

润都股份：终止“厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目”

广生堂：与和睦家医疗签订《运营服务协议》

科伦药业：2018年度第七期超短期债券融资8亿

丰原药业：收到拆迁补偿2千万

太安堂：董秘张叶平辞职

中源协和：控股股东质押所持86.70%延期回购

博济医药：控股股东质押所持22.82%

Antios Therapeutics A轮融资2500万美元：

近日，一家位于佐治亚州的生物制药公司Antios Therapeutics，宣布获得2500万美元A轮融资。新进入的资金将被用于支持该公司正在研发的先导口服药物ATI-2173，这种药物主要适用于治疗感染乙型肝炎病毒（HBV）和潜在的丁型肝炎病毒（HDV）的患者。

本轮融资由Lumira Ventures和Domain Associates两家知名国际投资机构超额认购，其支持者还有CAM Capital、Delos Capital、Quantum Vista Capital、FondsdeolidaritéFTQ，以及Georgia Research Alliance Venture Fund。

益序医疗新一轮融资数千万人民币：

近日，动脉网获悉，专注慢病精准用药的北京益序医疗科技有限公司宣布完成新一轮融资。本轮融资金额数千万元，由澜峰医疗独家投资。融资完成后，益序医疗将进一步扩展团队和市场渠道。同时，公司对基因检测产品和AI辅助诊疗技术的研发也将继续加大投入。

口腔护理初创企业Quip融资6000万美元：

美国医疗保健初创企业Quip于近日宣布筹集4000万美元资金。本轮融资总额为6220万美元，是股权与债务的组合融资。股权融资来自现有投资者Sherpa Capital，债务融资来自Triplepoint Capital。

Quip成立于2014年，是一家专注于口腔健康的医疗保健公司，设计并提供口腔护理产品、建议和服务。该公司的愿景是从更好的电动牙刷开始，使消费者以一种简单愉快的方式获得口腔健康。

收获两款双特异性抗体抗癌疗法 百济神州达成新合作：

近日，百济神州与Zymeworks公司共同宣布，双方就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和推广达成了战略合作。百济神州获得这两款候选药物在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。此外，百济神州还获得授权可利用后者专利保护的Azymetic和EFECT平台针对至多三种其他双特异性抗体在全球范围内进行研发及推广。

根据百济神州的财务披露，基于ZW25和ZW49的授权合作，Zymeworks将获得4000万美元的授权许可首付款以及至多3.9亿美元的临床开发及推广里程碑付款，以及将获得百济神州在协议指定国家未来销售两款药的分级版税。

FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药 用于非霍奇金淋巴瘤：

日前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了韩国药企Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs），作为治疗成人CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单独使用药物或与化疗联合使用。

Truxima是第一个在美国被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药（biosimilar），该药物的参考药为罗氏旗下的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）。“Truxima的批准对于Celltrion来说是一个重要的里程碑。更值得注意的是，这给需要获得这种重要药物的患者也带来了福音，”Celltrion首席执行官Kee Woo-sung在一份声明中说。目前，Celltrion的Truxima可能仍然是美国唯一的Rituxan生物类似药，因为行业竞争对手山德士（诺华旗下的生物仿制药部门）最近终止了在美国开发和推出Rituxan生物仿制药的进一步计划。

齐鲁制药哌柏西利仿制药报上市：

目前，国内Ibrance每盒（125mg*21粒）的价格为2.98万元。患者需每日一次，服用21天后休息7天，也就是说半年需要7盒，即20.86万元。结合深圳医保政策后，患者半年仅需支付6.2万元，极大的减轻了用药负担。

另外，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，除辉瑞（原研）和齐鲁外，目前还有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行临床试验。

优时比癫痫新药拉科酰胺片在中国获批上市：

11月27日，优时比公司（UCB）开发的抗癫痫药物「拉科酰胺片」的上市申请（JXHS1500077)的获得国家药品监督管理局正式批准。拉科酰胺（lacosamide）是由比利时优时比公司(UCB Pharma)的子公司施瓦茨法姆制药公司(Schwarz Pharma)开发的一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。