医药公告速读10月23日：海正药业控股子公司注射用卷曲霉素获美国FDA批准

普利制药：注射用阿奇霉素获得奥地利上市许可

海正药业：控股子公司制剂产品注射用卷曲霉素获得美国FDA批准

天坛生物：下属公司所属浆站获得单采血浆许可证

长春高新：董秘张德申增持3800股

基蛋生物：麒厚西海股权投资减持约470万股万东医疗：

1.拟0.5-1亿回购

2.控股股东补充质押总股本1.85%

新华制药：7.07千万竞购山东淄博新达制药有限公司40%股权

神奇制药：子公司贵州金桥药业再次获得高新技术企业证书

康恩贝：拟出资9.6亿在上海浦东新区投资设立全资子公司上海康嘉医疗科技有限公司

华润双鹤：监事冯毅辞职，董事范彦喜辞职

润都股份：董事长李希辞职；选举陈新民为董事长

益丰药房：实际控制人质押总股本0.84%

贵州百灵：姜勇质押所持3.50%

润达医疗：朱文怡质押143万股

Morphic获8000万美元融资后又达成1亿美元合作：

几周前，开发口服整合素疗法的生物技术公司Morphic Therapeutic公司宣布完成数额为8000万美元的B轮融资。近日，新锐公司又与艾伯维（AbbVie）公司达成研究和开发合作协议，将合作开发纤维化疾病的治疗方案。根据协议，艾伯维将向Morphic公司投资1亿美元支持此项合作。两家公司将专注于推进Morphic的口服整合素疗法在纤维化相关适应症中的应用。

赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿：

赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一项新的适应症，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具体包括两类：嗜酸性表型哮喘，及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前，Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查，包括日本和欧盟。

拜耳"广谱"抗癌药：治疗涵24种肿瘤类型的TRK融合癌症：

近日，拜耳与合作伙伴Oncology在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了新型“广谱”靶向抗癌药larotrectinib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的更新临床数据。

这也是调查一种单一目的药物治疗TRK融合癌症疗效和安全性的唯一一项分析报告。122例患者的整合数据集（包括主数据集和补充数据集，109例纳入疗效分析）包括涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿科患者，年龄范围从大约1个月到80岁，肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤，以及14种其他类型癌症（唾液腺、乳腺、小儿纤维肉瘤、甲状腺、肺、黑色素瘤、结肠、胃肠道间质瘤、乳腺、骨肉瘤、胆管癌、不明原发癌、先天性中胚层肾瘤、阑尾和胰腺的癌症）。数据集包括了入组3项临床研究的RECIST可评估疾病患者，而不论先前治疗或用于确定患者TRK融合状态的检测方法学。在ESMO 2018大会报告中，缓解评估基于调查员评估。

在主要数据集中，总缓解率（ORR）为80%（n=44/55，95%CI:67-90%），部分缓解率（PR）为62%、完全缓解率（CR）为18%。在补充数据集中，ORR为81%（n=44/54,95%CI:69-91%）、PR为65%、CR为17%。横跨两个数据集，ORR为81%（n=109，95%CI:72-88%）、PR为63%、CR为17%。这些数据没有包括正在等待初始缓解评估和继续研究的13例患者。

台湾研究团队：滥用抗生素提高心血管疾病死亡率：

台湾“中研院”研究人员近期证实，滥用抗生素将导致肠道菌相失衡，进而影响免疫系统的修复功能，使心肌梗塞的死亡率大幅提高。研究团队同时发现，若结合“乳酸益生菌疗法”，有望提高心脏受损后的修复功能。

台湾“中研院”生物医学科学研究所谢清河团队１８日在台北向外界介绍这一研究成果。谢清河表示，团队用抗生素清除小鼠肠道细菌后，发现施行心肌梗塞模拟手术的小鼠死亡机率大幅提升，且多数是死于心脏破裂。经研究后，他们发现关键是缺少了肠道细菌的代谢产物——短链脂肪酸。

据介绍，短链脂肪酸是维持免疫细胞功能的重要因子。心肌梗塞时会产生大量坏死细胞，这些细胞会诱发体内免疫反应进行修复，以维持心脏结构稳定。然而，如果体内缺乏短链脂肪酸，免疫系统的修复作用将受影响，从而提高死于心脏破裂的机率。

特朗普新规！中国药企将遭严格审查：

近日，据《纽约时报》报道，特朗普表示，联邦政府将在11月10日开始，更积极的监管在美国的外国投资，通过更严格的审查制度，来阻止中国获得敏感的美国技术。

报道显示，美国财政部旨在从11月10日开始，实施一项加强外国投资审核的临时新规，该规定涵盖27个行业，除了通讯业，半导体，电脑和国防等传统敏感行业，生物医药行业也出现在列。中美贸易战的战火，终于蔓延到了生物医药行业。

这意味着，在中美资金交流越来越密切的情况下，中国药企对美国医药领域的投资、收购等资本行为，会面临着更为严厉的审查。