近日,复星医药成员企业药友制药完成了对湖南洞庭药业的战略整合,并依托其一流的发展平台,投资10亿元,在湖南省常德经济技术开发区实施了“原料药国际化产业基地”项目。
该项目将打造成为药友制药原料药及中间体的重要生产基地,成为全国领先的中枢神经系统和止血药物领域药物制造基地。
药友制药董事长刘强在奠基仪式上讲话
11月28日,药友制药在湖南省常德经济技术开发区举行“原料药国际化产业基地”项目开工奠基仪式。
该项目是药友制药继在重庆两江新区建设“大型国际化及产业化综合基地”后的又一重大战略投资,将依托药友制药先进的技术和产品优势,按照国际化标准建设。目标是将该基地打造成为药友制药原料药及中间体的重要生产基地,成为全国领先的中枢神经系统和止血药物领域药物制造基地。
据悉,该基地规划用地500亩,预计一期投资10亿元,打造25万平方米的现代化生产基地,项目将于2020年底峻工,2021年底实现投产。投产后,将进一步巩固药友制药在原料药、中枢神经系统药物和化学止血药领域的领先地位。
原料药国际化产业基地 效果图
关于药友国际化
药友制药长期坚持国际化战略,致力于打通国内外医药市场壁垒,产品开发聚焦“新、先、难”。
原料药通过美国 FDA、欧盟 EDQM、日本厚生省 PMDA 等 cGMP 认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美洲市场最大供应商,实现美国市场全覆盖。
制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国第一家处方制剂通过加拿大 cGMP 认证的制药企业; 固体制剂生产线成为西部唯一一家通过美国 cGMP 认证的企业,目前已有多个制剂产品在欧美上市。
关于洞庭药业
洞庭药业是药友制药旗下控股子公司,创建于 1958 年,是国内精神科药物和化学止血药领域的领先企业。
经过多年的技术革新和市场竞争,止血药和精神科药成长为洞庭药业的主导产品。止血药氨甲环酸、氨甲苯酸形成了产销规模大、质量好的超前优势;精神科药走上了品种、规格、剂型齐步发展的快车道,主要类别有抗精神分裂症药、抗抑郁药、抗癜痫药、镇静催眠药。
洞庭药业是湖南省级企业技术中心,省精神药物工程技术研究中心、拥有省著名商标、省国际知名品牌等荣誉称号以及“止血环酸的生产方法”、“制备药物纯富马酸喹硫平的生产方法”、“富马酸喹硫平缓控释制剂组合物及其应用”等多项国家发明专利和外观专利。
洞庭药业建立了可靠的产品质量保障体系,全部产品取得了国家 GMP 认证证书。氨甲环酸质量符合美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典标准,并通过了美国 FDA、英国 MHRA、欧盟 COS、日本 PMDA 认证,出口到 30 多个国家和地区。