最近，国家药品监督管理局宣布，即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。
已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
目前，这两款药物分别由两家厂商生产。
特酚伪麻片，商品名称叫做丽珠感乐，曾在2015年获批。
特洛伪麻胶囊，获批时间同样是2015年。
目前
国家药监局已宣布撤销相关药品批准证明文件。
资料显示，两款药物均含有特非那丁，而特非那丁可致心律失常（QT间期延长），发生原因与用量较大有关。而QT间期改变在临床心电图诊断上具有重要价值，特别是QT延长对预报恶性心律失常和心脏性猝死有重要意义。
来源：射洪食药监
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