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速读社丨三家原料药企垄断市场被罚1283万 武田完成收购夏尔

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电子病历应用评价新规  原料药企垄断遭重罚

Talicia III期临床  武田制药580亿美元收购夏尔

创怀医疗获千万融资 宝洁买下默克保健业务

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟



政策简报


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7日,国家卫健委医政医管局官方网站发布了《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)及评价标准(试行)的通知》,《通知》要求地方各级卫生健康行政部门要组织辖区内二级以上医院按时参加电子病历系统功能应用水平分级评价,并明确了两大时间点。(国家卫健委)



上市公司


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近日,武田制药公布股东大会投票结果:武田制药股东批准收购英国罕见病药物制造商夏尔。预计收购将于2019年1月8日完成。(动脉网)

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宝洁近日宣布已经完成收购德国默克集团旗下的消费者保健业务。宝洁此次收购默克消费者保健业务的动作,旨在通过大健康领域寻找新的增长点,特别是在宝洁十分看重的中国市场。(健康界)

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mRNA疗法新锐Moderna Therapeutics公布IPO定价为23美金每股,共发行26,275,993股普通股,预计募资总额将达到6亿美元。Moderna的此次IPO将成为生物技术行业史上最大IPO融资案例。(创鉴汇)


投融资


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国内微流控芯片传感器与系统提供商创怀医疗近日宣布完成新一轮融资,本轮融资由华大集团旗下奇迹之光基金领投,浙江祥晖资本共同注资。创怀医疗CEO庄斌介绍,本轮融资将主要用于产品注册和产品研发。(动脉网)

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位于美国西雅图的生物技术公司Impel NeuroPharma近日宣布关闭D轮融资,他们在此轮融资中总计获得了6750万美元的融资金额。这笔融资将使Impel加速其现有的,针对中枢神经系统(CNS)疾病产品组合的临床研发。(动脉网)

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数字药房Alto宣布完成5000万美元的C轮融资,Alto表示这笔新资金将助力公司将技术驱动的处方药递送服务推广到美国大城市以外的患者,并且扩大针对慢性病和复杂病症的产品线。(动脉网)

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位于美国加州的临床阶段药物开发公司Viracta Therapeutics完成金额为1840万美元的B+轮融资。本轮融资后,Viracta将通过病毒基因激活疗法,推动VRx-3996进入Epstein Barr病毒(EBV)相关恶性肿瘤治疗的2期临床研究。(动脉网)

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美国生物制药公司XyloCor Therapeutics于近日完成A轮融资,投资机构为Sofinnova Ventures和Life Sciences Partners,金额为1700万美元。本轮融资将用于该公司开发心血管疾病的基因疗法,主要是心绞痛的治疗。(动脉网)

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总部位于美国明尼苏达州的新兴生物技术公司InSitu Biologics通过Reg A +,公开向公众筹集到了超过200万美元的资金。预计2019年,InSitu Biologics的筹集资金将达到1000万美元。InSitu Biologics将用这笔资金继续推进非阿片类药物进入临床试验阶段。(动脉网)



药闻医讯


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卫材和伦敦大学学院合作研发的第一款阿尔茨海默病候选药物将于明年初开始I期临床试验。这款阿尔茨海默症候选药物称为E2814,是一种抗tau蛋白单克隆抗体,此次I期临床以评估其减缓阿尔茨海默症进展的能力。(新浪医药新闻)

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Genfit公司宣布其在研药物elafibranor在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的临床2期试验中表现出色。elafibranor是一款小分子过氧化物酶体增殖物活化受体双亚型激动剂,被认为特别对PBC有潜在疗效,并对非酒精性脂肪性肝炎的多个病理方面起作用。(新浪医药新闻)

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RedHill是一家专注于治疗胃肠道疾病的专科药生物制药公司。近日 其公布了新型的固定剂量全合一口服胶囊Talicia治疗幽门螺杆菌感染的关键性III期临床的积极顶线数据。结果显示,在意向性治疗患者群体中Talicia治疗组有84%的患者根除了幽门螺杆菌,对照组为58%,数据具有高度统计学显著差异,达到了研究的主要终点。(新浪医药新闻)

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Supernus Pharmaceuticals公司宣布其治疗儿童注意力缺陷多动障碍的在研药物SPN-812在两项关键性3期临床试验中达到主要终点。该公司计划在明年下半年向FDA递交新药申请。(药明康德)

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罗氏旗下基因泰克公司宣布,FDA批准该公司的Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂构成的组合疗法(ABCP),作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。(药明康德)

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6日,国家市场监督管理总局发布通告:成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家企业在生产销售冰醋酸原料药过程中,达成共同提高销售价格的垄断协议,严重破坏了市场竞争秩序,违反了相关法律规定,被依法处罚被依法处罚1283万元。(赛柏蓝)

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在一项新的研究中,英国牛津大学的Joris Hemelaar博士及其团队发现了HIV-1在全球存在非凡的遗传多样性,并强调了开发一种疫苗来抵抗HIV-1全球传播所面临的挑战到底有多大。(生物谷)

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在一项新研究中,科学家通过对能够引发阿兹海默样病理和相关认知障碍的雌性遗传修饰小鼠进行检测,发现其在卵巢周期中性激素中表现出独特的波动模式。这项研究表明,自然生殖周期可能为年轻女性的阿尔茨海默病风险提供新的窗口。(生物谷)

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来自南卡罗来纳医科大学的研究人员发现,当一种名为“miR-126(已知可以预防败血症)”的microRNA(miRNA)通过纳米载体进行体内注射时,临床前模型中的败血症结果显着改善。(生物谷)



互联网+


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6日,山东省卫生健康委员会正式批准山东省立第三医院加挂“山东省立第三医院互联网医院”第二名称。在山东省政务服务中心,山东省立三院院长吕涌涛从省卫健委副主任马立新手中接过崭新的“医疗机构执业许可证”。(动脉网)



| 编辑:蓝蓝

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