2018年12月6日农业部发布第95号公告，青岛蔚蓝生物股份有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司等合作研发的国家二类新兽药复方布他磷注射液获批准通过，宣告了我国正式将这款被国外了垄断了几十年的产品进行了国产化。
中华人民共和国农业农村部公告 第95号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗试行规程
3.鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准
4.鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗 |
北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字56号 |
4年 |
注册 |
加米霉素原料 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字57号 |
4年 |
注册 |
加米霉素注射液 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字58号 |
4年 |
注册 |
布他磷原料 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字59号 |
4年 |
注册 |
复方布他磷注射液 |
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司 |
二类 |
（2018）新兽药证字60号 |
4年 |
注册 |
附件：公告95.ceb
说明书和标签.doc
