2018年12月7日，中国创新医疗器械高峰论坛在上海顺利举行，本次论坛由全国卫生产业企业管理协会动物实验产学研与生物学评价分会、中国医疗器械行业协会临床试验分会联合主办，研发客承办，并得到了泰格医药携手子公司泰格捷通的独家支持和中国心血管医生创新俱乐部（CCI）等单位的鼎力合作。
本次论坛邀请到了来自中国医疗器械产业研发制造企业、临床医生、政策制定者、行业协会代表、投资机构代表、CRO公司等各方的数十位嘉宾，共同就新政策、新环境下如何增强器械行业整体创造力，国内器械创新公司未来的优势、挑战和机遇进行了深入探讨和交流。
大咖共话心血管医疗器械产品创新
与会嘉宾首先就心血管领域医疗器械的研发和创新进行了探讨。广东省人民医院心内科主任陈纪言从临床医生的角度分享了如何塑造创新思维。他分析了医学创新的发展趋势，以及临床医生在塑造创新思维方面的优势和短板，并认为目前正处于医学快速发展的时代，也正是创新最好的时代。
▲陈纪言 广东省人民医院心内科主任
原北京市药监局医疗器械注册和监管处处长孙京昇深入分析了医疗器械研发到注册申报上市的全过程，强调企业必须区分真正的创新与伪创新，在研发过程中重视合规性、可靠性、易用性等问题，并介绍了国家药监局、科技部等对于医疗科技创新的支持和相关政策。
▲孙京昇 中国医疗器械行业协会临床试验分会执行理事长
中国医学科学院阜外医院主任医师唐跃强调了临床前在体研发评价试验，尤其是大动物实验在医疗器械研发过程中的重要性。他从心血管创新医疗器械的实际案例出发，介绍了动物实验在验证产品安全性、有效性方面的具体作用。此外，他还分析了当前心血管创新医疗器械产品在转化过程中存在的困难和问题。
▲唐跃 中国医学科学院阜外医院主任医师
重庆永仁心医疗器械有限公司副总经理程智广介绍了心脏移植、心脏辅助装置的临床应用历史、各类型人工心脏产品的优势和不足，并分享了国内人工心脏研发现状和永仁心人工心脏研发的最新进展，以及人工心脏、创新医疗器械未来的机遇和挑战。
▲程智广 重庆永仁心医疗器械有限公司副总经理
在圆桌讨论环节，原北京市药监局医疗器械注册和监管处处长孙京昇、广东省人民医院心内科主任陈纪言、复旦大学附属中山医院心内科副主任医师沈雳、复旦大学附属中山医院心内科副主任医师潘文志、心擎医疗董事长兼总经理徐博翎、重庆永仁心医疗器械有限公司副总经理程智广等嘉宾就临床医生在创新方面的短板、优势和经验，企业与医生在产品创新方面的不同角色、产品创新过程中的困难和挑战等问题进行了探讨。
▲左起：孙京昇、陈纪言 、沈雳 、程智广 、徐博翎、潘文志
IVD创新，产品是王道
在论坛的第二个板块，与会嘉宾和专家分享了中国体外诊断产业创新方面的真知灼见。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波首先分享了中国体外诊断行业发展现状，并对国内体外诊断行业未来发展路径进行了思考和分析，并强调产品才是王道，广大体外诊断行业企业应当聚焦主业、聚焦产品、加大技术创新。
▲宋海波 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长
台湾行动基因技术长及创办人、执行副总经理陈淑贞分享了肿瘤免疫伴随诊断的作用、技术原理和行业态势，介绍了行动基因在肿瘤免疫伴随诊断方面产品研发方面的成果和最新进展。
▲陈淑贞 台湾行动基因技术长及创办人、执行副总经理
凯杰转化医学副总裁汤郡介绍了当前肿瘤免疫治疗行业的火热状态，探讨了肿瘤免疫伴随诊断的技术要点以及凯杰转化医学在这个领域的布局和产品研发情况。
▲汤郡 凯杰转化医学副总裁
泰格捷通副总经理彭沂非、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波、台湾行动基因技术长及创办人陈淑贞、上海欧易生物医学科技有限公司董事长王树伟、凯杰转化医学董事长兼总裁张亚飞、北京致雨生物科技有限公司创始人兼CEO李昂、杭州德同生物技术有限公司创始人华绍炳等嘉宾则在圆桌讨论环节一起深入交流了IVD产业未来发展趋势和优势细分领域、监管机制的变化方向以及产品创新过程中的经验等话题。
▲左起：彭沂非、宋海波、陈淑贞、张亚飞、华绍炳、王树伟、李昂
投资人眼中的中国医疗器械创新方向
除了研发和监管相关专家，本次论坛还邀请到了从事医疗器械投资的多家资深投资机构代表。
元明资本创始合伙人田源分享了质子刀在肿瘤治疗方面的优势，并介绍了迈胜医疗的质子刀研发历程和未来发展方向和布局。
▲田源 元明资本创始合伙人
在圆桌论坛环节，泰煜投资创始人兼总经理纪添荣、元明资本创始合伙人田源、通和毓承管理合伙人朱青生、启明创投主管合伙人胡旭波共同探讨了应当如何促进和鼓励医疗器械创新，并分享了医疗器械投资领域的方法论、投资逻辑，交流了对于中国创新医疗器械未来发展方向等问题的见解。
▲左起：纪添荣 、田源 、朱青生 、胡旭波
当前中国医疗器械产业正处于发展的拐点，现场专家和嘉宾们精彩纷呈的分享和探讨也给参与的观众带来了对产业发展、产品创新更深入的思考和全新的视角。
未来，泰格医药也将携手子公司泰格捷通，继续“深耕中国，卓越全球”，不断完善和提升医疗器械从临床前研究、临床试验到注册上市的一站式CRO服务能力，为广大医疗器械同仁一起，加速产业创新、提升产品国际竞争力，共同推动中国医疗产业健康发展。
捷通检测 赵平|供稿
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