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4+7集采模式3-5年内不会演变到全部仿制药,也不会在全国范围内推行![序]

自12月6日,医药界特别是医药营销领域人心惶惶:4+7集采全国范围内开展,没有出路 (活路) 啦!

其实大可不必悲观,更不必有世界末日之说。"wisdom咨询"将分六期从我国医改的目标、顶层设计逻辑、国内外行业形势、降低医保费用和药品价格的关键要素等方面系统阐述:药品降价必然,故4+7集采模式肯定会试点下去,但3-5年内不会扩大到全部仿制药和全国,各省市、区域联盟多样性的带量采购、集中采购、挂网、GPO采购等市场行为在一定时间内仍占据主导地位。

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126日,4+7集采预中选报价流出,业界骚动;127日上海药品招采事务所公布中选结果:最高降幅92-94%,平均降幅50%6个品种15个品规流标,医药行业震动;当日,医药股价格也大幅度跳水。“这简直是对中国制药工业的沉重且具有毁灭性的打击”!医药代表、医药代理商们更是人心惶惶,不知所措。

有趣的是,笔者12月6日从广州药交会返程南京,南京降雪变冷;12月7日晚回沪,气温骤减,偶有小雪;更有呼应效果的是,东北那旮旯竟泼水成冰!

127日,国务院副总理孙春兰在药品集中采购和使用试点工作部署会议中强调:稳妥推进药品集中采购和使用试点,确保群众用上质优价廉的药品坚持市场机制和政府作用相结合,探索跨区域联盟集中带量采购,量价挂钩、招采合一

实,医药工业界大可不必遍地哀嚎,医药营销领域也无需认为世界末日来临。10多年来,我国医疗改革的根本目的始终未变,即解决看病难看病贵的问题,同时实现医疗领域的升级和药品行业的转型。从我国医改的顶层设计逻辑、国内外行业形势、降低医保费用和药品价格的真正关键要素等诸多角度分析,4+7集采模式会坚持执行下去,但一定不是全部仿制药被纳入,也不会是在全国范围内普遍推行。

孙副总理的讲话,从国家层面上肯定了试点,且要 "探索"下去,同时特别强调了稳妥二字。如果全国范围内执行4+7集采模式,中小制药企业大面积倒闭,制药人员、医药代表、医药代理商及医药研发人员几千万人失业或流亡国外,势必造成社会局势的动荡。所以,4+7集采模式会选择品种在具有示范作用的省市开展,或者说在全国范围内开展至少有3-5年的推广过程,医药工业和医药商业、营销领域有足够的时间调整转型。

孙副总理指示,“坚持市场机制和政府作用相结合"。4+7集采属于政府调控行为,市场机制又有哪些表现呢?那就是各省市 (或区域联盟) 多样化的带量采购、集中招标、GPO采购、直接挂网等等...

上海早在2014年12月开始试点第一批带量采购,共3个品种;2016年11月第二批6个品种;今年9月第三批19个品种。

第一批和第二批选择的品种十分谨慎,不涉及任何原研过专利药物。第三批因难于选择,只好将已备案的19个仿制药一致性评价参比制剂品种作为带量采购目录,恰好多数原研过专利药物被纳入,结果中枪。

带量采购给仿制药一致性评价装了瞄准器。医保局主导的这次4+7集采参考了上海第三批带量采购原研过专利药几乎全部出局的结果,试图利用通过一致性评价的国产药 (质量疗效与原研过专利药基本相当),通过最低价唯一中选逼迫原研过专利药或降价,或让出大部分市场,形成所谓的“专利悬崖”。

杀敌一万,自损八千。原研过专利药是出局了,可通过评价的国产药也大伤元气,被躺枪啦。因此,孙副总理代表国家讲话,既肯定了试点结果而间接表扬了执行机构;又作出重要指示:稳妥地开展市场机制和政府作用相结合的招采合一 (PS: 试点不要过激啊,要注意稳妥和稳定)。

在此期间,哈尔滨市卫生计生委发布《关于印发公立医疗机构药品跨区域集团采购改革试点实施方案的通知》,哈尔滨南岗区、宾县及哈尔滨市二院加入深圳市集团采购,开展跨区域联合带量采购的改革试点工作。

12月5日,浙江省药械采购中心发布《2018年浙江省关于调整部分挂网采购产品医保支付标准等有关事项的通知(二)》,22个药品医保支付标准得以提高,通过一致性评价的仿制药医保支付标准远远高于4+7集采中选价格。

12月5日,韶关市卫计委发文,试行跨区域联合集中采购改革。截止日前,广东21个地市已有深圳、东莞、广州、佛山、肇庆、中山、珠海、河源、韶关等9个地市已启动GPO采购,其余12个地市GPO平台年底上线。

时下,还在如火如荼开展的各种模式的药品集中采购方案有:湖北省带量采购、安徽省多模式带量采购、三明价格联盟模式、京津冀价格联动、江苏省(报量)集中采购、江西省直接挂网分区域议价...等等。

因此,在相当长时间内,4+7集采会适度选择在销原研过专利药甚至其占据市场主导地位的品种开展带量采购;也会局限在具有示范效应的省市开展,通过各省市跟进中选价或医保支付价,导致部分能突出上述指导思想的品种在全国范围内大幅度降价,降低患者费用,降低医保支出。

非示范效应的省市,将继续自行选择药品集中采购模式;即使在国家带量采购区域未纳入目录的品种也不会开展4+7集采模式 (如下图)。

本文仅分析了近期的一些具体现象而归纳出"4+7集采模式3-5年内不会演变到全部仿制药,也不会在全国范围内推行”!权且算作是上述专题的一个序文吧。敬请各位医药人关注下一期:《4+7集采模式3-5年内不会演变到全部仿制药,也不会在全国范围内推行 — 我国医改顶层设计的逻辑》。  

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