近日，国家市场监管总局发布通知，要求各地市场监管部门做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查工作。
通知要求，“三品一械”广告必须真实、科学、准确地向公众介绍产品信息，其表现形式和宣传效果不得对公众造成误导。“三品一械”广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证等内容，不得使用广告代言人做推荐、证明，不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布“三品一械”广告。各地市场监管部门要依法依规严格审查“三品一械”广告内容，严把广告准入关，审查批准的广告要及时向社会公示，方便公众查询，接受社会监督。国家市场监管总局将组织对审查批准的“三品一械”广告进行抽查，对发现的问题及时通知相关地区进行处置，存在争议的，将按程序组织复审。
数据显示，目前药品、保健品广告违法情形主要存在：
广告内容夸大产品功能主治；
广告内容含有不科学的表示产品功效的断言和保证；
利用专业机构工作人员名义和形象为产品功效作证明；
利用患者名义和形象为产品功效作证明，严重欺骗和误导消费者。
今年，南都大数据研究院根据原国家食药监总局和20多个省份食药监局的通报信息，整理出了一份违法药品保健品广告大数据：
毋庸置疑，“三品一械”是事关消费者身体健康的重要产品，理当对其生产销售等环节进行严加监管。尤其是，在销售环节的相关广告更应实事求是，以免误导消费者特别是对身体健康较为敏感的“中老年群体”。
新《广告法》提出，广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。大众传播媒介不得以新闻报道形式变相发布广告，不得使消费者产生误解。广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。
根据相关规定，对此类行为，监管部门可对广告主、发布者、经营者处以最高200万元罚款。造成消费者损害的，行为人应承担连带赔偿责任。
本次通知还强调，要进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径发现的未经审查发布、不按审查内容发布或发布虚假违法“三品一械”广告等行为，依法从严查处。对已经审查批准的广告内容发现存在问题的，要及时处置迅速纠正；对争议较大的广告，提请国家市场监管总局组织复审。
通知同时要求，各地市场监管部门要落实异地发布药品广告备案方式调整、压缩医疗器械广告审查时间、推广网上办理、简化证明材料等改革措施。进一步全面优化“三品一械”广告审查服务，精简证明材料，缩短办理时限，逐步实现申请、受理、审查、决定、公开、咨询等环节全流程在线办理，为广告申请人提供更加方便、快捷的服务。
市场监管总局办公厅
关于做好药品、医疗器械、保健食品、
特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知
市监广〔2018〕87号
各省、自治区、直辖市市场监督管理部门：
根据《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》，市场监管总局承担组织指导药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查工作职责。为进一步做好“三品一械”广告审查工作，现将有关要求通知如下：
一、高度重视“三品一械”广告审查工作
“三品一械”是特殊商品，关系人民群众生命安全和身体健康。党中央、国务院历来高度重视，习近平总书记多次作出重要指示，要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”做好相关监管工作。严格开展“三品一械”广告审查工作，既是落实党中央、国务院工作部署的重要体现，也是落实市场监管总局深化商事制度改革要求，强化广告事中事后监管工作的重要基础。各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作，切实将各项工作要求落实到位。
二、依法开展“三品一械”广告审查工作
市场监管总局正在抓紧制定“三品一械”广告审查有关部门规章，在新规章发布前，各省（区、市）市场监管部门要继续按照《中华人民共和国广告法》等法律法规和现行相关部门规章、规范性文件要求，开展“三品一械”广告审查工作。要尽快明确“三品一械”广告审查职责部门，及时开展“三品一械”广告审查人员培训，依法履职尽责，确保机构改革期间审查工作不间断、标准不放松、水平不降低。
三、从严审查“三品一械”广告
“三品一械”广告必须真实、科学、准确地向公众介绍产品信息，其表现形式和宣传效果不得对公众造成误导。“三品一械”广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证等内容，不得使用广告代言人做推荐、证明，不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布“三品一械”广告。各省（区、市）市场监管部门要依法依规严格审查“三品一械”广告内容，严把广告准入关，审查批准的广告要及时向社会公示，方便公众查询，接受社会监督。市场监管总局将组织对审查批准的“三品一械”广告进行抽查，对发现的问题及时通知相关地区进行处置，存在争议的，将按程序组织复审。
四、规范“三品一械”广告审查工作
各省（区、市）市场监管部门要继续通过药品/医疗器械/保健食品广告审查监督系统（以下简称广告审查监督系统）开展“三品一械”广告审查，自建审查系统的，要及时将审查数据上传至广告审查监督系统。
自2019年1月1日起，启用新版“三品一械”广告审查文书、广告批准文号编号规则和审查专用章。各省（区、市）市场监管部门要参照《广告审查表》《广告复审通知书》等文书样本（见附件1、2），制定本地区相关审查文书。同时，根据“三品一械”广告审查职责调整情况，刻制新的广告审查专用章，在原有印章样式的基础上，调整审查部门名称。“三品一械”广告批准文号编号规则调整为：“X药/械/健/特食广审（视/声/文）第0000000000号”，各部分含义与原广告批准文号含义一致。
五、优化“三品一械”广告审查服务
各省（区、市）市场监管部门要在当地政府的统一领导下，积极贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》（国发〔2018〕27号）《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）等有关工作要求，落实异地发布药品广告备案方式调整、压缩医疗器械广告审查时间、推广网上办理、简化证明材料等具体改革措施。要进一步全面优化“三品一械”广告审查服务，精简证明材料，缩短办理时限，逐步实现申请、受理、审查、决定、公开、咨询等环节全流程在线办理，为广告申请人提供更加方便、快捷的服务。
六、加大“三品一械”广告监管执法力度
各省（区、市）市场监管部门要进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径发现的未经审查发布、不按审查内容发布或发布虚假违法“三品一械”广告等行为，要依法从严查处。对已经审查批准的广告内容发现存在问题的，要及时处置迅速纠正；对争议较大的广告，提请市场监管总局组织复审。
各省（区、市）市场监管部门开展“三品一械”广告审查工作情况及意见建议，请及时向市场监管总局广告监管司报告。
联 系 人：邓喜先
联系电话：010-88650702
市场监管总局办公厅
2018年12月4日
