医药速读12月20：延安必康拟3.5亿转让九九久科技12.76%股权于东方日升

博腾股份：昨日回购44万股

新天药业：已回购总股本的0.31%

乐普医疗：3-5亿回购

富祥股份：解禁总股本39.92%，11.91%于201/12/24上市流通

华通医药：“华通转债”开始转股，转股价格11.45元/股

上海莱士：控股股东8.96千万股爆仓

鲁抗医药：拟竞购华鲁控股持有的赛特公司22.30%的股权，标的公司挂牌价为6.8千万

延安必康：拟3.5亿转让江苏九九久科技有限公司12.76%股权于东方日升

方盛制药：终止收购云南金乌黑药制药有限公司股权

药明康德：对全资子公司上海药明增资20亿

沃森生物：

1.未弥补亏损达到实收股本总额三分之一

2.3.06亿受让汇祥越泰(天津)投资合伙企业(有限合伙)部分财产份额

海思科：盐酸乙酰左卡尼汀片获药品注册批件及新药证书（用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常）

开立医疗：相关试剂盒校准品申报医疗器械注册获得受理

灵康药业：全资子公司海南美兰史克制药 “ 氟马西尼注射液”国产药品注册申请已处于“审批完毕-待制证”状态

现代制药：控股子公司获得药品GMP证书

天圣制药：全资子公司取得《药品GMP证书》

白云山：

1.子公司天心药业GMP证书被广东省药监局收回注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不合格

2.下属公司获得知识产权管理体系认证证书

赛升药业：土霉素片退出医保目录

塞力斯：出资510万设子公司

迈瑞医疗：与帝迈生物的专利纠纷维持原裁定

东诚药业：与韩国DuChemBioCo.,Ltd.签订的框架合作协议（癌症早期诊断公司）

南京新百：控股股东股份被轮候冻结期限三年

三鑫医疗：再次通过高新技术企业认定

普利制药：全资子公司获政府补助724.8万

中源协和：获得政府补助约312万

舒泰神：控股股东质押所持5.64%

司太立：行政办公地址由“浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号”变更为“浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号”

通化金马：并购重组获通过，今日复牌

深圳公立医院全面取消耗材加成：

12月17日晚，深圳市卫计委官方微信公布，近日深圳市发改委、市卫计委和市人社局联合印发了《关于开展我市公立医院第三阶段医疗服务价格调整工作的通知》，从12月20日起，深圳将全面取消所有公立医院的耗材加成，还将调整974项医疗服务的价格。

调整后，一年总共减少耗材收入2.47亿元，患者看病支出减少7200万元。实际上，为了扭转不合理的公立医院价格体系和收入结构，深圳自2017年1月便启动医疗服务价格改革，目前深圳已通过“三步走”战略，为患者“减负”8.26亿元。

丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定：

日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。

瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可：

近日，瑞石生物医药有限公司宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。

克罗恩病是一种自身免疫性炎症性肠病，可引起消化道慢性炎症，病程表现为炎症复发和缓解。

新锐Seer公司已完成3600万美元融资：

新锐Seer日前正式亮相，该公司通过捕捉和翻译来自蛋白质组的分子见解，进行癌症和神经系统疾病的早期发现，从而推动更早期的治疗以改善患者预后。迄今为止，Seer已经完成了3600万美元的A轮和B轮融资，分别由Maverick Ventures和Invus领投。Seer将利用这笔资金推进其Proteograph平台的开发，扩展蛋白质组学数据库，推进多项发现计划，并开发用于早期肿瘤学和神经病学检测的first-in-class液体活检产品。

Entrada公司A轮融资5900万美元：

近日，生物技术公司Entrada Therapeutics于近日完成A轮融资，金额为5900万美元。本轮融资由5AM Ventures和MPM Capital共同领导，Roche Venture Fund、MRL Ventures Fund和Agent Capital参投。

Entrada Therapeutics成立于2016年，由生物制剂开发和罕见疾病领域的专家和领导者组成。该团队专注于推进其独有的细胞内生物制剂平台，为患有毁灭性疾病的患者提供治疗。Entrada Therapeutics正在开发细胞内酶替代疗法（IC-ERT），用于治疗罕见和致命的单基因疾病，患有这种疾病的患者缺乏一种关键的细胞内酶。此外，Entrada Therapeutics还在开发细胞内蛋白-蛋白相互作用（PPI）抑制剂和核酸的传递平台。

诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请：

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布12月份药物审查报告：7个新药申请（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6个药物扩大适应症申请（Adcetris、Rapiscan、Rubraca、Simponi、Sprycel、Trimbow）获得了建议批准的积极意见。值得注意的是，有2个药物撤回了申请，分别是诺华的单抗药物canakinumab以及辉瑞的生物仿制药Fyzoclad（adalimumab）。

安进向FDA提交生物仿制药ABP710上市申请：

安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。

Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药物，已获全球多个国家批准中度至重度类风湿性关节炎、慢性重度斑块型银屑病、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。

罗氏口服药物risdiplam获欧盟优先药物资格：

罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予risdiplam（RG7916）治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的优先药物资格（PRIME）。目前，罗氏正在开展3项全球性多中心III期临床研究（FIREFISH[NCT02913482]、SUNFISH[NCT02908685]、JEWELFISH[NCT03032172]），评估risdiplam治疗所有类型（1型、2型、3型）SMA的疗效和安全性，另一项新生儿症状前SMA患者研究RAINBOWFISH将在2019年初启动。risdiplam有望成为治疗所有3种类型SMA的首个口服药物。