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医药速读12月17:恒瑞医药帕瑞昔布钠获批上市;上海宣布4+7带量采购不建议价格联动

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每日公司公告

华大基因:董事高管合计累计增持总股本0.15%完成

信邦制药:董事马晟减持总股本0.3%完毕

一心堂:董秘田俊已减持24.4万股

海翔药业:已回购总股本3.01%

浙江医药:已回购总股本0.08%

博雅生物:已回购3.19万股

京新药业:已回购总股本3.43%

新天药业:拟2.5-5亿回购


阳普医疗:全资子公司深圳希润拟对展悌医疗科技增资1.59千万(29.47%股权)

嘉事堂:定增约4.12千万股,全部由光大集团认购

神奇制药:股东张娅拟通过大宗交易方式向文邦英转让1千万股

中国医药:已全额减持联通集团股份

凯莱英:拟5千万参投基金

英科医疗:拟股权激励200万股

宜华健康:2亿债券上市


恒瑞医药:注射用帕瑞昔布钠获注册批件(选择性环氧化酶-2抑制剂,可用于术后疼痛的短期治疗,2017年注射用帕瑞昔布钠全球销售额约为1.1亿美元,中国销售额约为0.6亿美元)

济川药业:全资子公司陕西东科制药银花平感颗粒获得药品补充申请批件

北大医药:拟与方正医药研究院签署《技术开发(委托)合同》,委托完成琥珀酸曲格列汀原料药及片剂的小试、中试开发、预BE试验、BE试验以及验证性临床试验研究(如需),相关费用合计约2.75千万

白云山:分公司何济公制药厂获得药品GMP证书


同仁堂:过期蜂蜜涉及产品已全部封存(近日,北京同仁堂蜂蜜的生产商被曝将大量过期、临期的蜂蜜回收。据企业宣称是“退给蜂农养蜜蜂”。然而回收后的蜂蜜被倒入大桶,送入原料库)

吉药控股:孙公司吉林金宝医药签订了一份5千万药品采购合同

康泰生物:

1.全资子公司北京民海生物通过高新技术企业再次认定

2.拟竞拍国有土地使用权

华润双鹤:董事王春城辞职;董事李昕退休

迪瑞医疗:实际控制人宋勇股权被全部冻结


双成药业:公司以自有资产进行抵押,贷款2亿

太安堂:控股股东解质押所持13.39%

天圣制药:控股股东解质押1.5千万股

珍宝岛:控股股东质押4.7千万股


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每日行业新闻

Francis Medical完成1800万美元A轮融资:

美国私营医疗公司Francis Medical近日宣布完成1800万美元A轮融资。本轮融资由Arboretum Ventures领投,H2Oey Ventures(Solas BioVentures Fund的子公司)、Tonkawa和Boston Scientific(波士顿科学公司)跟投。

Francis Medical是一家总部位于明尼阿波利斯的私营医疗设备初创公司,致力于开发泌尿科癌症治疗方法,并坚信微创疗法可以阻止癌症的发展。该公司的成立是为了纪念公司创始人Michael Hoey的父亲Francis Hoey,他的父亲于1995年因前列腺癌去世,在他父亲接受治疗期间,他们的日常生活受到了严重影响。


Checkmate获得2200万美元融资 推动癌症免疫治疗药物的开发:

近日,Checkmate还宣布完成由新投资者Decheng Capital领投的2200万美元融资,该轮融资参与者还包括现有投资者parcipaon、SofinnovaVentures、venBioPartners和F-Prime Capital Partners。

Checkmate是一家临床阶段的私人控股公司,总部位于马萨诸塞州。该公司利用其在CpG寡核苷酸领域的专业知识开发免疫疗法,旨在提高现有免疫疗法的疗效,并为患者及医疗服务工作者提供新的治疗方案。

Checkmate的主要候选药物CMP-001是一种癌症免疫治疗药物,目前已被证明能够在一些病例中逆转对PD-1治疗的抵抗力。


安进Nplate获美国FDA批准 用于免疫性血小板减少症儿科患者:

生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局( FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。

之前, FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血事件和自发性擦伤的风险,这对于儿科患者自身及其父母而言,都是非常可怕的。目前,这些患者的治疗选择有限,特别是对于那些难治性患者。Nplate的获批,为ITP儿科患者群体带来了新的希望,在临床研究中,该药能够有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助维持安全的血小板计数。


带量采购+纳入医保 国产抗癌药格列卫比印度的便宜:

此次4+7带量采购的拟中选企业江苏豪森药业集团有限公司,其生产的甲磺酸伊马替尼片,包装规格为100mg*60片,在医保范围内。

值得注意的是,上述伊马替尼片拟中选价格为623.82元。若按照医保报销平均值60%计算,则每60粒的价格为374元。目前印度产的格列卫120粒的销售价格为900元-1000元。即,带量采购实施后,国产格列卫的价格比印度生产的,购买120粒少花逾150元。


上海宣布:4+7带量采购 不建议价格联动:

12月14日,行业内流传着一篇文章,公布了上海药事所明确4+7中选后的执行细则。

文章中显示,上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议,明确一系列中选后的执行问题。

其中,需要注意的是,细则提出:对于非集采地区的价格联动,药事所可出函(只针对中标企业/中标产品):基于采购模式不同(不带量),预付模式不同,建议不采集4+7集采价格,并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作,鼓励企业发声。


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