12月20日在四川乐山举行的2018智慧食药博览会暨中国医药改革开放40年主题系列活动之药品信息化追溯体系建设研讨会上,步长制药董事长赵涛荣获“十大医药行业风云”人物称号。此外,步长制药还被评选为“改革开放医药工业优秀企业”。
走进步长
起航
29年前的一个夏天,一张不算精美的明信片寄往咸阳市职工医院家属楼,明信片上手绘着一幅代表针灸的草图,旁边是一行遒劲的字迹:“总有一天,全世界会记住它!”这封明信片是即将大学毕业的赵涛寄给父亲赵步长的,他在用一种特殊的方式表达对中医药走向世界的愿景。
1992年赵涛和父亲一起去新加坡出席“中医与针灸走向世界国际学术研讨会”,会议主办方安排赵涛针灸治疗的现场展示:30分钟后赵涛竟然让瘫痪6年的病人神奇般的站起来了。此事轰动整个新加坡,南亚众多媒体送给赵涛“中国神医”的赞誉。新加坡官方邀请他留在新加坡开展心脑血管病康复的研究。在新加坡期间,赵涛用自己的高超医术90天赚了90万美元,赚得人生第 一桶金,更萌生了创办企业的想法,在父亲的支持下,和父亲一起注册了咸阳步长制药有限公司,开启了步长事业的辉煌。
2016年11月18日,步长制药在上交所敲钟,正式登陆资本市场,成为“菏泽市A股第 一股”,同时也使山东省实现了A股上市公司17市全覆盖。
布局
步长制药成立以来,以“聚焦大病种、培育大品种”为发展战略,以专利中成药为核心,致力于中药现代化,充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局,是国内较大的心脑血管中成药生产企业。
脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种,公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上,继续推进主导产品的循证医学再评价,通过临床数据验证产品疗效,进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉,将产品的学术优势转化为市场优势,推动销售增长。
赵涛董事长一直坚持中医药企业应注重与时俱进、创新发展,以此来保证公司持久的竞争力。目前正在集中精力进行转型,由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换;并逐渐由中国本土化向全球化转换。
在中药领域,以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。在化药领域,公司培育出了参芎葡萄糖注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液等新拳头产品;公司生物制药转型主要布局实体瘤、乳腺癌等领域,目前在研生物药品种十个,预计2019年将有四个项目进入III期临床试验。
此外,生物药在研项目已申请专利5项,其中4项已获专利授权,同时已获得合作授权使用5项专利。现步长制药已成功自主研发及引入多项具有自主知识产权的创新生物药,扩大及加快创新药及有价值的生物相似药的研发布局。赵涛董事长表示,公司将发挥原有全球的天然药、中药处方专利药战略的优势,践行全新的生物制药战略,以医药电商、OTC为平台,全力打造生物制药全产业链,成为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业,实现“中国的强生、世界的步长”。
伴随着国家“一带一路”的战略实施,步长制药结合自身“中药现代化,市场国际化”的发展目标,逐步拓展海外市场。形成了以东南亚市场为重点领域的战略布局。其中,以脑心通胶囊为代表的多个医药产品获得当地卫生部注册批准文号,并按药品上市销售,成功打入国际市场,为实现国内中药产品走向世界提供了示范效应。
质量
作为中药世家的传承人,赵涛与父亲深谙药品能救人也能杀人的道理,在药品的质量上严格把关,不允许出现任何一点差错。他们从原产地引进药材,避免了中间流通环节上可能出现的意外,在山东、陕西、河北等多个省份建立起药材生产基地,为步长的发展提供了安全保障。
先进的生产工艺高科技的生产设备,保证产品质量稳定、可靠。步长建立了10余个国内一流的专业化生产基地,实现一品一厂,避免了药品原料混淆污染。引进超微粉碎、中药酶法提取、膜法分离技术等国际先进设备和工艺技术,实现了中药制剂现代化。公司现具备年产胶囊剂20亿粒、颗粒剂1.5亿袋、片剂5亿片的强大生产能力。
高标准的质量控制,保证产品更安全、有效。步长坚持将GMP规范贯穿到药品生产的全过程,全方位保证药品的质量,形成质量控制与质量保证两套完整的监控体系,并在局部应用了微分数字化质量控制系统和全程指纹图谱比对。
2017年9月24日,中华中医药学会组织召开成果评价会议,由陈可冀院士担任组长、陈凯先院士和葛均波院士担任副组长,共7位评价委员会成员一致认为:该项目研究成果可研资料完整、实验数据翔实,研究结论可信,融理论创新、智能技术与产业应用于一体;该成果对实现中药制药技术升级换代具有重要的推动和示范作用,达到国内领先、国际先进水平。
保障中药注射剂的有效性与安全性,已不仅仅依赖于增加质检指标,而是取决于制药工艺参数的精细设置、制药过程的数字化管控以及生产全程的质量控制。
山东丹红制药有限公司将国际制药行业先进的“质量源于设计(QbD)”质控理念用于丹红注射液生产过程控制,以智能制造技术严控生产工艺品质,以数字化、信息化技术实现全程质量控制,以保障临床疗效为导向逐步提高药品质量标准,建成丹红注射液智能制造系统。
《丹红注射液安全性集中监测研究》——该项目采用大样本、多中心集中监测方法,对丹红注射液上市后安全性再评价。共完成了30888例病例的集中监测,统计结果显示,丹红注射液不良反应发生率为3.5‰,排除治疗性反应,不良反应发生率低于2‰。属偶见不良反应,症状轻微,可迅速恢复,本研究成果已发表于国外SCI杂志《Evidence-Based Complementary andAlternative Medicine》,标志着中药注射剂安全性监测研究水平走向国际,迈上新的台阶,为中药注射剂安全性评价提供了更加客观和科学的方法,同时为丹红注射液更加合理和安全使用提供了有力依据。
责任
步长制药除了坚持创新发展,更高度重视履行社会责任,关爱社会群体。自成立以来,公司秉承高度的企业社会责任感,致力于发展社会公益事业,对医药事业、教育培训、人道主义等公益事业鼎力支持,时至今日,企业社会责任已成为步长制药的核心品牌价值观之一。自2008年以来,步长制药便为“共铸中国心”提供全程赞助。该活动组织以首都医疗专家为主体的志愿者队伍,先后对四川、宁夏、山东、内蒙古、西藏、青海、甘肃、云南、山西等地区进行了大规模的健康志愿服务,内容涵盖地方病调研、义诊巡诊、爱心捐赠、医疗培训、健康讲座、少儿先心病筛查及救助等,至今已有二十余万各族群众近五十余万群众直接受益。
2018年7月8日,由中国红十字基金会、北京市红十字基金会联合主办的“同心·共铸中国心”甘南行大型主题公益活动启动,来自首都及全国的200余家医疗机构的医务专家及爱心人士、海外专家,媒体志愿者共1000余人抵达甘南藏族自治州首府合作市,开启为期一周的以“不忘初心,回望甘南”为主题的医疗公益活动。
本次活动共义诊43058人次,巡诊慰问186户。代教查房148场,医生培训48场。为外香寺,曲宗红教寺,拉路佐仓寺,孜合孜寺捐赠四个一工程。为唐科村建立母亲浴室。为州卫计委建立莲花花会诊平台。义诊僧众2095人次。肝包虫病筛查1330人次,疑似74人。脑瘫手术5台,胃镜手术14台,肝包虫病手术3台,腹腔镜手术1台,阑尾炎手术1台,切开复位椎弓根钉内固定术 1台。先心病筛查1862人,疑似99人。
“同心·共铸中国心”甘南行大型公益活动,是甘南州历史上参与义诊人员最多、规模大、时间最长、专家级别高、受益群众最多、社会效益好的一次大型公益活动。
步长制药将不忘初心,在实现公司创新转型发展的同时,自觉承担相应的社会责任。未来,步长制药将继续投身于公益事业,也将发起组织更多热心企业和人士一起为社会贡献更大的力量。