来源:【信谊良药】微信公众号
近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
· 基本情况 ·
药品名称:盐酸二甲双胍缓释片
剂型:缓释片
规格:500mg
注册分类:化学药品
申请人:上药信谊
原批准文号:国药准字H20050699
批件号:2018B04457
审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
· 相关信息 ·
盐酸二甲双胍缓释片为治疗糖尿病用药。2018年4月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示,盐酸二甲双胍缓释片2017年的市场容量是33,903万元,其中上药信谊销售收入占比9.68%。
上药信谊盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额。上药信谊将一如既往以优质的产品质量为民众健康和生活品质提升带来产品服务、信息传递、问题解决和关爱福祉。
二甲双胍的小知识
二甲双胍通过减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周组织的胰岛素抵抗而降低血糖。许多国家包括中国制定的糖尿病诊治指南中均推荐二甲双胍作为2型糖尿病控制血糖的一线用药及联合用药中的基本用药。
缓释片则具有服用方便、胃肠道副作用小、疗效平稳的优点。
由于不断有新的基础研究和治疗领域临床研究发现,业界有人把二甲双胍称为“神药”。
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