2018 年,国家药品监督管理局频出重手,接连修改了一大批药品使用说明,很多药品都与宝宝息息相关。
感冒药物
伪麻美芬滴剂
儿童禁用
禁用原因:2018 年 6 月,被国家药监局通知注销。含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。这两种成分对于 2 岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
02
1 岁以下禁用
禁用原因:含有金刚烷胺、咖啡因,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
2
咳嗽药物
含有(非那根)异丙嗪的止咳药
2 岁以下禁用
禁用原因:副作用大,可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织更曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁止作为 2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。
3
发烧药物
12 岁以下禁用
禁用原因:可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。
4
黄疸药物
儿童禁用
禁用原因:可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物,更是容易引发新生儿溶血,曾有致死先例。
5
其它药物
2018年,原国家食药总局和国家药监局多次发布药品说明书修改公告,要求修改的说明书中含有“儿童慎用、禁用”等字眼。
药品名称 |
说明书儿童禁用要求 |
柴胡注射液 |
【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」 |
参麦注射液 |
【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 |
盐酸胺碘酮注射剂(包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液) |
【禁忌】项修订为“3岁以下儿童(因含有苯甲醇)。本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。”【儿童用药】修订为“盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药。” |
薄荷活络膏非处方药 |
【禁忌】项增加“两岁以下少儿及孕妇禁用。” |
匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒) |
【禁忌】项添加“3岁以下儿童禁用。” |
海珠喘息定片 |
【儿童用药】项指出“尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。新生儿和早产儿禁用。” |
注射用赖氨匹林 |
【儿童用药】“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。 |
宝宝咳嗽要用儿童专用止咳药
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止咳又化痰
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