会议背景
近年来，我国医药行业新政频出，药审乃至药监改革更具指向性，创新成为中国医药产业发展最热的关键词。特别是在我国药监部门加入ICH并成为管理委员会成员以来，如何同时瞄准中美两个市场的需求，并在ICH框架下同步开展两国的新药研发，成为众多创新型医药企业共同关注的议题。
12月22日，由中国医药保健品进出口商会药融圈分会举办的《贸易摩擦背景下的中美双报研讨会》在北京隆重召开。此次会议汇聚了行业顶尖专家，共同探讨创新药及改良药中美双报策略，旨在帮助企业了解中美药品申报法规要点、市场变化及专利布局等情况。
方恩医药董事长张丹博士应邀出席本次研讨会并发表了题为《加入ICH的机遇与挑战：新药申报与药物临床研发 》的主题演讲。
张丹博士向大家汇报了美国ICH大会的召开情况及行业法规新动态，并以中国地区为例，探讨了加入ICH后给新药申报与药物临床研发带来的机遇与挑战，引起了与会者的强烈反响。
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张丹博士发表主题演讲
张丹博士与现场参会人员积极互动
讲者介绍
张丹 博士
方恩医药发展有限公司董事长
中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家;
国家 “十三五”重大新药创制计划责任专家，并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订,新药临床评审及药审人员培训工作;
目前担任国际ICHE19IFPMA专家委员会组长，NMPA ICH工作组专家。
关于方恩医药
方恩医药发展有限公司（“方恩医药”）是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司（合同研究组织），致力于为国内外制药或医疗器械客户提供包括注册服务、医学事务、临床运营、数据管理和统计、药物警戒等高质量、一站式临床研究相关服务，是国内首家可以提供中国与美、欧、日、澳大利亚、台湾等国家和地区药品联合开发服务的CRO公司。
