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2018复宏汉霖科技立项支持交出了令人欣喜的成绩单

近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》。复宏汉霖分别作为牵头单位和责任单位,申报的“用于恶性肿瘤治疗的单抗大品种生物类似药的临床研究与产业化开发”及“用于自身免疫疾病治疗的单抗大品种生物类似药的临床研究与产业化开发”两项课题获“十三五”国家重大新药创制专项立项支持。其中,肿瘤课题总负责人由复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士担任。


回顾来路,汲取力量,继续出发,作为一家技术创新型生物药企,复宏汉霖的发展离不开国家、政府的大力支持。今天,我们盘点了2018年内复宏汉霖获得的科技立项支持。作为复宏汉霖在2018年交出的一份令人欣喜的答卷,请您查收!

请回答2018

2018年国家十三五科技重大专项

(重大新药创制)

用于恶性肿瘤治疗的单抗大品种生物类似药的临床研究与产业化开发

(国家科技部)

2018年国家十三五科技重大专项

(重大新药创制)

用于自身免疫疾病治疗的单抗大品种生物类似药的临床研究与产业化开发——阿达木单抗生物类似药开发

(国家科技部)

“十三五”国家重大新药创制专项旨在通过支持产出一批重大品种,促进医药产业快速发展,形成具有较强国际竞争力的骨干企业,完善国家药物自主创新体系,使创新能力达到或接近国际先进水平。作为“十三五”国家重大新药创制专项的牵头企业,复宏汉霖丰富的产品管线覆盖了肿瘤、自身免疫疾病领域主要的作用靶点,多个在研产品已进入临床开发后期,首个产品更有望尽快满足国内肿瘤患者的用药需求。


自2011年1月起,复宏汉霖先后承担“复星医药技术创新战略联盟”及“生物药专利到期药物大品种技术再创新”两项“十二五”国家重大新药创制专项课题。截止目前,复宏汉霖已全部通过两项课题的任务验收,建立了符合FDA-cGMP要求的高表达单克隆抗体技术平台,并完成了抗体相关的关键技术突破和工艺改造,包括CHO细胞高产量表达系统和基于一次性设备的生产工艺,为后期临床试验和产业化生产的顺利开展打下了坚实的基础。


2018年“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目

重组人源化抗PD-1单克隆抗体生物药临床II期研究

上海市科委)


2018年上海市产业转型升级发展专项资金(工业强基)

用于恶性肿瘤及自身免疫疾病抗体药物“一条龙”技术平台的开发

(上海市经信委)


2018年科技小巨人培育型企业

科技小巨人培育型企业

(上海市科委)


2018年上海工程技术研究中心

上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心

(上海市科委)



关于复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


截至目前,复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。公司首个治疗淋巴瘤的产品利妥昔单抗注射液(美罗华®的生物类似药)已获国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)药品注册审评受理,有望打破国产生物类似药市场的空白。


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