主要目的：评价注射用聚乙二醇伊立替康对恶性实体肿瘤患者的安全性和耐受性；并确定其剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。
次要目的为：考察其在恶性实体肿瘤患者体内的药代动力学特性，并获取药代动力学参数；观察注射用聚乙二醇伊立替康的初步疗效，为后续临床试验推荐剂量和给药方式提供依据。
大多数小分子抗肿瘤药水溶性差、体内半衰期短、生物利用度低,经聚乙二醇（PEG）修饰后能显著改善药物的水溶性、延长体内半衰期,并通过增强的渗透和滞留效应提高对肿瘤组织的被动靶向作用。
键凯科技作为开发公司，成功完成了国内首个小分子抗肿瘤药物研发，经PEG键合后提高了疗效、降低了毒副作用、增加了抗肿瘤谱以及减少了给药次数。
冠勤医药，作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，提供了临床前申报注册和I期临床试验的项目管理。
关于冠勤
冠勤医药是中国活跃的提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。作为一家专业提供药物研发项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现产品内在价值。
关注冠勤医药，总有一篇文章适合你！
