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医药市场风向已变:阿斯利康携手绿叶制药开卖中成药!

阿斯利康布局中药领域?

 

近日,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。

 

这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下,此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力,推动中医药健康产业的升级,并有望助力开拓中医药的国际化发展道路,让高品质本土中成药惠及广大患者。

 

本次合作为阿斯利康和绿叶制药的再度携手,将以十年作为开端,凭借阿斯利康深耕心血管业务领域多年的优势,利用其优质的学术推广能力、广泛覆盖的商业网络,进一步扩大血脂康胶囊在中国的可及,造福更多心血管疾病患者。该合作还将进一步丰富及完善阿斯利康心血管领域产品线,对其血脂异常以及动脉粥样硬化产品线形成强大补充,促进阿斯利康中国及心血管业务的长远发展。

 

在此次合作的基础上,双方正在商讨血脂康胶囊在美国、欧洲及新兴市场进一步进行战略合作的空间,期望借助阿斯利康在心血管治疗领域的资源优势,将血脂康胶囊加速推广至全球更多国家和地区。目前,除了中国大陆以外,血脂康胶囊已在中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等市场上市。

 

血脂康胶囊是绿叶制药的主打产品,也是独家品种,主要成分是红曲。根据IQVIA资料,2018年上半年,我国高血脂症、降低血液中胆固醇/甘油三酯及低密度蛋白胆固醇药物市场总值超70亿元,血脂康是其中应用最普遍的中药制剂。血脂康胶囊是目前国内唯一拥有临床硬终点获益、并已完成美国FDA二期临床研究、国内外公认的天然调脂药品牌。基于明确的降脂疗效和安全性,血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》推荐为一线血脂管理药物,并纳入最新版中国《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《国家基本药物目录》。


根据双方协议,血脂康胶囊于中国内地的销售在未来十年将保持双位数的年复合增长率,远高于中国大陆治疗高血脂市场的平均增长率。


虽然,绿叶制药相关负责人强调,该集团并不是出售血脂康胶囊的经销权,而是授权阿斯利康在中国大陆地区独家推广血脂康胶囊产品,实际开票销售供货方还是绿叶制药。该集团继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。


但毫无疑问的是,凭借此次签约,西药为主业的跨国药企阿斯利康(简称“AZ)已经正式杀入中成药市场,开始卖中成药了。


长期以来,中药因缺少循证医学支持,疗效频受质疑。因此,AZ此次签约绿叶制药甚至被认为是跨国药企“堕落”的开始。而在其背后,双方的战略布局调整也逐渐清晰。

 


战略调整?

AZ卖中成药或与新政有关


此次阿斯利康承接血脂康推广权,或与4+7带量采购中,“明星药”可定(瑞舒伐他汀钙片)落选有关。


近年来,凭借可定(通用名:瑞舒伐他汀钙片)等诸多产品,AZ已经在国内外的心血管疾病治疗领域有较好的经验和布局,同时其在推广能力和业务网络都具有明显优势。这也正是绿叶制药所看中的。


绿叶集团表示,相信该委任将巩固及扩展血脂康胶囊产品的市场,从而惠及更多中国心血管病患者。


同时,在此次合作的基础上,绿叶制药也正在与阿斯利康共同商讨血脂康胶囊在美国、欧洲及新兴市场国家战略合作的空间,希望借助阿斯利康在心血管治疗领域的资源优势,将血脂康胶囊加速推广至全球更多国家和地区。


而从阿斯利康的角度看,这也是最大限度在国内盘活心血管治疗领域资源,寻求新增长点的机遇。


可以看到,在此前的4+7带量采购中,阿斯利康的降血脂“明星药”可定未能入选,与中选品种京新药业21.8/(10mg*28),平均每片0.78元的价格相比,可定的平均中标价49/(10mg*7),合7/片,显然不具优势。


同时,这一品种已通过一致性评价的产品数也在增加,目前已达到4家,包括:海正药业、正大天晴、京新药业、先声药业。在带量采购、原研替代政策之下,都将对AZ的降血脂产品形成越来越大的压力。


事实上,根据带量采购的原则,中选药品不需要销售团队运作,就可以保障采购量。因此无论AZ的降血脂类药品在带量采购中是否中选,其搭建的降血脂推广团队也面临无用武之地的尴尬局面。


据此,多为独家品种,且没有专利到期、临床替代危机的中成药,无疑是跨国药企战略调整的首选。

 


壮士断腕?

绿叶制药转型决心已现


血脂康是绿叶制药的独家品种,除胶囊剂外,还有片剂。目前,除了中国大陆以外,血脂康胶囊也已在台湾、香港、新加坡、马来西亚等市场上市。


虽然,绿叶制药方面表示,该产品已通过全面的循证医学临床研究验证,是已经获得国内外认可的产品,但从目前政策规定看,被列入辅助用药的风险依然存在。


事实上,近年来中成药也在受到政策冲击,在国家卫健委要求各地报送辅助用药名单,以制定全国辅助用药名单之后,新疆卫健委透露出的辅助用药定义显示,中成药也在其中。


这也在一定程度上预示了中成药的发展前景。


基于这样的现实,绿叶制药正在大力发展创新药。公司相关负责人告诉健识君,绿叶制药在中国和海外分别拥有30余个和10余个在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。


同时,上述负责人还透露,绿叶制药原血脂康胶囊销售团队将部分转到AZ,部分内部转岗。可谓“壮士断腕”,从中也可以看到公司转型的决心。

 

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