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盘点丨国内上市的胃癌靶向药物

来源@药筛


今天,我们来说说,胃癌领域,都有哪些高端的靶向治疗药。


1、雷莫卢单抗 


雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体2及下游血管生成相关通路的单克隆体。


产品由礼来开发,在2014年获FDA批准,用于进展晚期胃癌二线用药,此后,该品种还被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等。


雷莫芦单抗的全球销售增长很快,2017年已突破7亿美元,国内上市还未上市。


2、阿帕替尼


阿帕替尼是恒瑞医药自主研制VEGFR-2小分子TKI,2014年底在国内上市。


III期试验显示,阿帕替尼可以二线治疗晚期胃癌,可以延长总生存期和无进展生存期。


阿帕替尼的市场销售增长很快,2018年前三季度,国内等级医院销售金额已超过5亿元人民币。

  

 

3、西妥昔单抗


西妥昔单抗是人鼠嵌合型针对EGFR的单克隆抗体,通过与癌细胞表面高表达的EGFR结合,竞争性阻断人表皮生长因子与其相应配体的结合,从而抑制癌细胞的增长,诱导癌细胞的凋亡。


西妥昔单抗有礼来公司开发,2004年在美国上市,2005年底进口国内。国内批准的适应症是结直肠癌。临床研究数据显示,对于晚期胃癌HER-2阳性患者,使用西妥昔单抗能延长总生存期和无进展生存期。

 

4、曲妥珠单抗


曲妥珠单抗作用于HER-2受体,由罗氏开发,商品名赫赛汀,1998年在美国上市,FDA批准用于乳腺癌、胃癌。2002年进口国内,商品名赫赛汀。赫赛汀目前已纳入国家乙类医保目录。


一项大型临床研究显示,曲妥珠单抗联合化疗,可显着延长晚期胃癌HER2阳性患者的总生存期。


2012年10月,曲妥珠单抗被批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。


5、帕妥珠单抗


帕妥珠单抗是罗氏的另一款重磅品种,作用靶点也是HER2,但和曲妥珠单抗作用机理不同。


临床研究显示,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于 HER2阳性转移性胃癌,可以降低患者死亡风险,提高总生存期。

 

曲妥珠单抗是罗氏的超级重磅品种,2017年全球销售已超70亿美元。

国内市场,曲妥珠单抗销售业绩也非常出色,等级医院年销售额已超23亿元。



国内已有三生国健、复宏汉霖、齐鲁、海正等企业在研发,其中三生国健进度最快,2018年9月份,首家提交上市申请。

 

6、贝伐珠单抗


贝伐珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,可以抑制血管内皮生长因子,从而抑制肿瘤新生血管的生成。


贝伐单抗由罗氏开发,2004年在美国上市,是FDA 批准的首个VEGF抑制剂,主要用于结直肠癌、乳腺癌。


一项三期临床研究显示,贝伐单抗联合化疗,一线治疗晚期胃癌,可以延长患者总生存期和无进展生存期。


贝伐珠单抗全球年销售额峰值达到78亿美元。

国内等级医院年销售额近15亿元,只有原研在售。



国内已有恒瑞、信达、百奥泰、齐鲁等企业开发生物类似物。


齐鲁制药进展最快,2018年8月,齐鲁第一家也是目前独家提交上市申请,并以重大专项名义,被列入优先审评目录。


目前,被批准用于胃癌的靶向药物还不多,有多个品种适应症拓展并不顺利,未来,市场还需要更多的临床试验,更多的品种上市。


近年晚期胃癌靶向治疗临床研究汇总





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