宫瘤宁片治疗子宫肌瘤多中心临床研究项目启动会在北京隆重召开

　　北京久朝医药集团顾问王宏主任医师，解放军总医院第六医学中心王蔼明教授，首都医科大学李星明教授，首都医科大学附属北京世纪坛医院妇科主任白文佩教授，首都医科大学附属北京妇产医院GCP办公室主任代荫梅教授、中医科主任何军琴教授，中国中医科学院望京医院妇科主任程玲教授，甘肃省妇幼保健院副院长刘青教授、妇二科主任栾桦教授，河南省人民医院产科主任王瑜教授，河北医科大学第二医院妇科主任黄向华教授，内蒙古民族大学附属医院妇科主任戴红艳教授，解放军总医院第六医学中心妇产科主任陈蕾教授，解放军战略支援部队特色医学中心妇产科主任张兰梅教授，解放军总医院第五医学中心妇科主任卞丽红教授，首都医科大学附属北京天坛医院妇产科李晶华主任医师，河北省中医院妇科陈慧娟主任医师和参加研究的各中心负责医师及项目申办单位、监查单位、数据管理单位相关负责人共30余人参加了本次项目启动会，参会人员对临床研究项目内容进行了专题讨论，就项目实施方案形成了一致意见。

　　宫瘤宁片治疗子宫肌瘤多中心临床研究项目由首都医科大学附属北京妇产医院作为牵头单位，全国12家知名三甲医院参与研究。国际妇科内分泌学会中国妇科内分泌学分会主席、首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科主任阮祥燕教授担任项目负责人。本临床研究项目计划入组患者520例，已通过了牵头单位首都医科大学附属北京妇产医院医学伦理委员会的审查批准，并进行了临床研究注册。

　　子宫肌瘤作为妇科最常见的疾病之一，被称为“妇科第一瘤”，严重威胁妇女的身体健康，但是目前治疗手段存在不足，对于子宫肌瘤的科学防治有待进一步的研究和完善。

　　我国著名的中医妇科名家和中医教育家、上海中医药大学沈仲理教授多年来潜心于子宫肌瘤的中医中药临床治疗研究，主编了《妇产科学》、《中医妇科学手册》、《中医妇科临床》、《子宫肌瘤患者必读》等著作。沈教授以传统的中医理论为指导，博采众家之长，通过对子宫肌瘤辨证求因而立法，继而组方遣药，将南宋严用和《济生方》香棱丸、金代李东垣《兰石秘藏》散肿溃坚汤、明代陈实功《外科正宗》海藻玉壶汤三方化裁为一，发明了宫瘤宁片，由甘肃泰康制药有限责任公司作为国家三类新药自主研发上市。

　　宫瘤宁片软坚散结、活血化瘀、扶正固本，具有“祛瘀而不伤正，消瘤不忘止血”的特点，是目前临床治疗子宫肌瘤的首选特效药。药理学研究证明，宫瘤宁片具有提高机体非特异性免疫和细胞免疫功能，活血化瘀，改善子宫微循环障碍，抗肉芽组织增生、止血等作用。宫瘤宁片无抗雌激素作用，但能显著降低子宫内膜胞核雌二醇受体（EnR）、孕酮受体（PnR）含量，Ⅱ期临床试验结果证明治疗子宫肌瘤疗效确切，使用安全。

　　宫瘤宁片治疗子宫肌瘤临床研究项目采用国际标准的随机分组、阳性药对照、多中心参加的循证医学研究方法，由全国12家知名的三级甲等中西医院组成研究协作平台。中西医妇科知名专家联合参与，中西药直接对照，研究项目将验证中医药治疗子宫肌瘤的临床价值，推动药物治疗成为子宫肌瘤治疗的重要手段，推动我国子宫肌瘤治疗科学防治体系的建设，为全球广大妇女的健康和医学的发展作出贡献。