格里弗斯大厦
Emeryville，CA-Grifols，一家拥有超过75年改善人民健康和福祉历史的全球医疗保健公司，在创新诊断解决方案的开发方面处于领先地位，最近获得了美国食品药品监督管理局的批准，将现有的免疫诊断转移到加利福尼亚州埃默里维尔一家新的综合制造厂（CMF）的生产运营。
第一次提交的文件是商业良好、生产实践（GMP）的发酵，净化和批量灌装操作的设施和生产一个重组HCV抗原。计划向FDA提交更多的文件，以重新部署其他许可重组蛋白产品的生产。过渡期的目标是在2019年年中完成，等待FDA对许可抗原的批准。一旦过渡完成，Grifols将向CMF转移21种产品。
Grifols诊断解决方案副总裁兼总经理RamonBiosca说：“FDA的批准是这个多年项目的一个重要里程碑。”新工厂是我们制造机构的重大投资，将确保当前和未来产品的可靠、长期生产。”
作为GrIFOLS为未来增长投资的一部分，该公司设计、建造和验证了旧金山湾地区8000万美元的最先进的生物制造设施。新工厂拥有25000平方英尺的GMP生产空间，包括两个大肠杆菌和酵母发酵车间、三个净化车间和一个大容量灌装区。自动化系统提供对制造过程的控制，中央数据历史监控和存储设施中生成的所有数据，包括仓库和公用系统。
此外，Grifols最近开始了一项工程项目，将CMF内9000平方英尺的扩展空间转化为细胞培养和纯化套件，用于生产哺乳动物细胞中表达的重组蛋白。该设施将使用一次性技术，预计将于2019年底完工。
新的综合制造设施以及实验室和中试工厂的开发能力，为现有产品组合和研发管道提供了一系列工艺规模和灵活性，并支持向第三方提供重组蛋白生产的开发和制造服务。
Biosca说：“埃默里维尔校区有着悠久的重组蛋白生产历史，从20世纪80年代的Chiron开始。”凭借这一传统的技术专长和新的设施，Grifols设备齐全，能够为我们当前和未来的客户提供合同开发和制造服务。”
关于Grifols
Grifols是一家全球医疗保健公司，拥有超过75年的历史，致力于改善全世界人民的健康和福祉。Grifols为患者生产必要的血浆衍生药物，并为医院和医疗专业人员提供他们需要的工具、信息和服务，以帮助他们提供专家医疗服务。
Grifols的三个主要部门——生物科学、诊断和医院——开发、生产和销售100多个国家提供的创新产品和服务。
Grifols拥有225个血浆捐献中心，是血浆衍生药物的主要生产商，用于治疗罕见、慢性和有时危及生命的疾病。作为输血医学领域公认的领导者，Grifols提供了一整套诊断产品，旨在支持通过输血进行捐赠的安全性。医院科提供静脉（iv）疗法、临床营养产品和医院药房系统，包括自动配制药物和控制药物库存的系统。
Grifols总部位于西班牙巴塞罗那，在30个国家拥有18300名员工。
2017年，销售额超过4.3亿欧元。Grifols通过将其年收入的很大一部分分配给研究、开发和创新，证明了其对促进医疗保健的坚定承诺。
公司的A级股票在西班牙证券交易所上市，它们是IBEX-35（MCE:GRF）的一部分。Grifols的B类无表决权股票通过ADR在Mercado Continuo（mce:grf.p）和美国纳斯达克（nasdaq:grfs）上市。
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