中国最大的仿制药一致性评价研发平台
武汉九州钰民医药科技有限公司在研一致性评价药物共22个品种，30多个品规，堪称国内最大的仿制药一致性评价研发平台。
申报产品特点与优势概述
申报的22个一致性评价仿制药将于2019年3月-2020年3月陆续获得批准，包含8个口服固体制剂和14个注射剂（8个头孢类抗菌素注射剂）、14个被纳入2018版国家基本药物目录。
根据国内知名CRO公司立项数据及CDE评审中心数据，在申报的22个药物中有18个品种有望前3位通过一致性评价，其中8个品种（含5个抗菌注射剂）将处于独家申报状态。
22个申报过评药物均属于临床必需品种，广大医生、患者已普遍认知和认可，被列入《指南》、《共识》或《临床路径》。
甲硝唑片0.2g（豁免BE，受理号CYHB1850422国）、环丙沙星片0.25g（CYHB1950114国）及利巴韦林0.1g（首家）将于2019年3月-6月或以前以TOP1-3位的优势通过仿制药一致性评价。利巴韦林片、阿奇霉素颗粒、克林霉素磷酸酯注射液、更昔洛韦注射液0.25g及部分头孢类抗菌素注射剂具有一定的技术领先优势，预计将独家或第一批通过一致性评价。
勇于迎接挑战的研发团队
尽管2017年-2018年国家关于仿制药一致性评价的技术标准不断改进和提升，政策也不断变化，九州钰民近70人的研发团队敢于迎接挑战，不断克服困难，既保证了试验的质量，也保证了实验的进度。
