原料药垄断问题曾一度困扰行业的公平竞争，以及药企的稳定生产，继而带来的便是药品出现涨价、断货。近年来，不少原料药暴涨的情况已经屡见不鲜。例如，医药市场上作为原料药的冰片由原来的6-7万元/吨，上涨至24-25万元/吨;樟脑也由原来8-9万元/吨，上涨至30万元/吨。
业内表示，原料药价格暴涨，行业垄断难辞其咎。“原料药没有任何的科技突破，但是价格暴涨几百倍，这样的做法实际上在给行业‘释放雾霾’，让整个行业的形象非常糟。”
在原料药垄断问题逐渐凸显的背景下，我国相关监管部门对原料药行业加大反垄断力度以及罚款力度，强化市场公平竞争秩序。例如，市场监管总局近期以来接连对原料药扑尔敏、冰醋酸企业垄断案件实施行政处罚，千万级罚款将对行业起到足够震慑作用。
另外，业内呼吁，应尽快推进原料药审批制度改革，如果大型制剂企业都能自己生产原料药，原料药企业数量变多，就没办法垄断了。
由于制备技术、经验缺乏，我国很多核心原料药都掌控在国外厂家手里。不过，目前已有不少研发团队打破垄断的困局。
例如，过去，制备活性维生素D3的核心原料甾醇被外国企业垄断。日前，浙江大学化学工程与生物工程学院教授任其龙团队，建立了天然活性同系物分子辨识分离新方法与技术平台，并成功投入产业化应用。这意味着，我国天然活性同系物高纯单体制造实现“变道超车”。
2019年1月1日起，我国对部分商品的进出口关税进行调整。其中，抗癌药原料2019年的暂定税率均降为0。一些罕见病原料药进口税率由9%同样降至零关税。
此次抗癌药原料降价，将为抗癌药企业研制带来利好，也将成为民众的利好。
我国是原料药生产和出口大国。数据统计，我国生产的原料药超过1500种，而全球生产的原料药2000余种，可见我国能对全球大部分品种进行供应。另外，国内原料药市场的平均增长维持在8.4%以上，也远高于全球原料药市场的4%-5%增长。在出口方面，我国原料药出口规模已接近300亿美元左右，具备广阔的海外市场发展空间。
业内表示，近年来，仿制药的品种与数量的迅速增多，原料药市场也迎来更多的市场机遇。
产品内在价值不断提升，行业进入暖春。另外在地区分布上，我国原料药产业集中度明显，但企业地域和产品分布不均衡。
当前，环保高压和成本上涨使得行业洗牌加速，不少小企业已经退出市场。而具有一定技术实力和前期生产经验的企业则有望市场中站稳脚跟，并逐步拥有一席之地，进而占据更多的市场份额。
图文来源：中国制药网
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