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PharmaGo案例(9):垂死病中惊坐起,谈笑风生又一年

8月6日,珠海市润都制药业发布公告称其硫酸卸甲乌药碱注射剂(审理号 CXHR1700004)已得到临床研究默示批准。而据药业魔方PharmaGo数据库查询显示信息,该审理号距今2018/10/27就早已显示信息“NMPA传出邮递批文快递公司”。因此,小编干了下列工作中已知a:1.查寻NMPA官方网站《2018年10月27日药物批文邮递详细信息单》,的确显示信息审理号CXHR1700004已被寄过来。2.查寻NMPA该审理号评审情况,显示信息“在评审审核中”,情况时间为2018/1/20。这就怪异了,当初1个被毙的审理号为什么能在2年以后重新来过?接下去人们来整理一下下整个过程:2018年1月18日,珠海市润都制药业递交的硫酸卸甲乌药碱注射剂的复核申请办理得到NMPA审理;6天以后,CDE刚开始协办该申请办理;8月,CDE的技术性评审完毕;10月27日,NMPA传出了邮递批文快递公司……前天,该审理号得到临床医学默示批准,再次发生在大伙儿眼下。置于正中间将近约2年的時间究竟产生过哪些,只有是一长串省略号了。PharmaGo以往实例(1):注射液一致性评价还能那样玩?(2):礼来软组织肉瘤药物Lartruvo,我国发售申请办理会批吗?(3):临床实验的实验药和对比药为什么区别那么大?(4):调查统计数据总是查不全之阿齐沙坦酯(5):本来是一致性评价申请办理,却准许了临床医学代表什么意思?(6):怎样寻找审理号相匹配的规格型号?(7):全都没做,就能够 立即申请发售?(8):药品监督管理局的统计数据不太好该怎么办

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