福建省发布带量购置首例月销售量前20名册，“4+7”种类原研药被淘汰；市场管理质监总局进行全国性重点领域反不正当竞争稽查行动，将严厉打击药业商业贿赂；21亿心脑血管病大种类首仿药获准……这周药业圈产生了什么大事儿？小编开展了整理，我们一起来看看！ “4+7”实行后药品销售排行变化很大 8月6日，福建省发布了2019年6月药品销售排行前20。整理发觉，6月“4+7”种类阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸氢氯吡格雷片等长时间“刷屏”的大种类，不论是原研生产厂家還是仿制药企，均无法入选，与前四个月的排行布局拥有比较突出的差别。另外“4+7”种类奥氮平片（5mg*14片），选中生产厂家豪森药业进到6月总榜的第10名，而这一种类在先前福建省销售市场上，最少在3-5月都未能进到前20名。（药业云空间个人工作室） 评价 6月是福建省全市跟踪“4+7”带量购置的首例月，其销售市场布局转变给制造行业观查带量购置后销售市场转变出示了样版。 先前，福建卫健委下达通告，规定全市跟踪“4+7”，于6月1日起实行。2019年5月，立普妥（阿托伐他汀）、络活喜（氨氯地平）、波立维（氯吡格雷）在福建药品采购平台药品销售额度的排行各自为第4、第7、第12，而来到6月，其均跌出前20的总榜。随之福建省“4+7”的全市跟踪，各种类的销售量将会还会持续出現转变。 市场管理质监总局严厉打击药业商业贿赂 8月5日，市场管理质监总局价钱监管定期检查反不正当竞争局官网发布消息称，《坚决杜绝借进行“坚定信念、铭记重任”专题教育搞不善营商主题活动 市场管理质监总局进行全国性重点领域反不正当竞争稽查行动》。据表露，國家市场监督质监总局此前发通告，自8月至12月在全国性范围之内进行重点领域反不正当竞争稽查行动。本次稽查行动突出主题制造行业、重点领域，重中之重查办借“坚定信念、铭记重任”专题教育虚假广告、虚报评奖评先、在网络销售“体会心得”、以盈利性为目地的产品化学习培训、违反规定违反规定制做应用党旗党徽等不善营商主题活动。一起，严厉打击“健康保健”销售市场、互联网技术、药业等行业的假冒搞混、商业贿赂、虚假广告、商业服务污蔑等知识产权侵权个人行为。（國家市场监督质监总局价钱监管定期检查反不正当竞争局） 评价 必须水平上，某些药品生产企业根据采购回扣营销推广的方式，将品质和功效并不太好的商品占有销售市场，导致了劣币驱逐良币的状况。 先前，9单位协同公布的文档就释放出来了严厉打击医疗行业商业贿赂的数据信号：8月2日，由國家卫健委、國家医保局等9单位协同公布的《关于印发2019年改正药业销货行业和健康服务中不正之风工作中关键点的通告》在一部分医院门诊官方网站挂到，规定惩处供销传动链条刑事犯罪；增加对药物、耗品企业安全生产企业、定点医疗机构开票、应用等状况的查验解决；严厉打击虚开发票、偷逃税等违纪行为，严厉查处商业贿赂、洗黑钱等刑事犯罪，维护保养制造行业纪律。本次重点稽查行动，能够 希望监督机构查办首批典型性的知识产权侵权案子，维护保养市场监管。 新版本《药物生产许可》9月1日起开启 8月7日，国家食药监局公布《有关开启新版本《药物生产许可》等经营许可证的通告（药监综药管〔2019〕76号）》。通告提及，国家药监局一致制订新版本《药物生产许可》《定点医疗机构中药制剂许可证书》《药物许可证》《放射性药品生产许可》《放射性药品许可证》《放射性药品应用许可证书》《互联网技术药品信息服务项目职业资格证》（包含正、团本）等7种经营许可证款式。新版本经营许可证款式自2019年9月1日起开启，各省市（区、市）药监局应依照新版本经营许可证款式向新领取企业签发有关资格证书。（国家食药监局） 评价 通告规定，各省市（区、市）药监局要重视本次新版本许可证书的焕发工作中，联系实际周密部署，保证换证工作中稳定井然有序。要明确申请办理规范、程序流程规定，依照期限申请办理，严苛核查严格把关。不符合规定的，未予换证。除此之外，为有利于一致管理方法，对2019年并未期满的经营许可证，由各省市（区、市）药监局机构在2019年12月末前为其拆换新版本许可证书，有效期限与原证相同。 21亿心脑血管病大种类首仿药获准 8月5日，正大天晴按新4类递交的利伐沙班片的发售申请办理得到NMPA准许，是中国首例取得该种类仿制药发售资质的生产厂家。（米内网） 评价 利伐沙班自发售至今，市场行情分析强悍，在2018全世界内分泌系统药品中仅次阿哌沙班片，销售总额排行其次。2018年，利伐沙班片拜耳市场销售36.31亿美元，强生市场销售24.77亿美金，累计人民币约448.5亿元（费率以7月28日计）。 近年来，利伐沙班片在中国销售市场（我国公办定点医疗机构终端设备+中国大城市零售业药房终端设备）销售总额提高强劲，2018年保持销售总额近21亿元，原研生产厂家拜耳独占市场。此前，国家专利局公布通告，拜耳的利伐沙班片的这项中药制剂专利权被宣告无效，除此之外该商品的化学物质专利权也将于2019年期满。现阶段，中国销售市场对利伐沙班片的仿造合理布局竞争激烈。 药品监督管理局、卫健委联合发文，1
