来源于:赛柏蓝—药房职业经理人梳理3省出文,处理药房药品市场销售难题。贵州省实施“互联网技术+电子器件药方”“ 互联网技术+药方审批”,推动零售业药房药品市场销售;山西省进行电子器件药方服务项目,处理药房药方来源于难题;广西省推行远程控制审方取代职业药师,确保医师在职市场销售药品。 贵州省:实施“互联网技术+远程控制药学服务” 8月16日,贵州药品监督管理局下发了《贵州药监局“互联网技术+远程控制药学服务”实施意见(实施)》(下称《计划方案》)。 《计划方案》强调,要在全市药物零售连锁公司店面及其单个药房实施“互联网技术+远程控制药学服务”,落实措施內容包含两一部分:首位“互联网技术+电子器件药方”(下称远程控制电子器件药方),即根据互联网技术后台管理执业医师远程为群众出示接诊服务项目,并出具电子器件药方市场销售药物;其次,“互联网技术+药方审批”(下称远程控制药方审批),即根据互联网技术后台管理职业药师远程开展药方审批,市场销售药方药物。 《计划方案》明确提出,激励药物零售业公司建造远程控制药学服务服务平台或授权委托第三方平台职业药师远程控制药学服务服务平台进行药学服务。第三方平台药学服务服务平台组织理应国有独资开设1家企业性质的药物零售业公司。进行职业药师远程控制药学服务和电子器件药方、药方审批服务项目,一起对零售业药房的从业药师、店助医师、职业药师安全用药开展具体指导。实际规定给出: (一)远程控制药学服务服务平台设施及作用1.需有单设药学服务服务平台服务项目办公环境,具备单独远程控制服务项目电脑操作系统且运作完好无损的计算机设备,并与远程控制服务项目药房系统软件相互连接。2.应配置专用型网络服务器用以全自动生产调度申请注册职业药师开展远程控制服务项目,数据库存储考勤表、影象材料及药方照片。而且有个固定不动的外网地址IP,可以满足药物监督机构的管控必须。3.应配置远程控制服务项目系统软件应具有监控摄像头及视频语音对讲设备,能根据视頻和视频语音对讲系统保持即时免费在线用药咨询、用药指导等药学服务,彼此语音视频对讲系统顺畅,不停顿,且影象材料能发送专用型网络服务器数据加密保存备查,影象材料储存许多于四个月;能立即审批药房药方、查寻药物基本资料等有关统计数据。4.远程控制服务项目审批的药方应立即发送专用型网络服务器上数据加密保存备查,避免药方照片的改动与删掉。系统软件务必保证先审批后市场销售。药方按GSP要求储存5年。5.为标准职业药师的个人行为,药学服务服务平台应依据药物监督机构的管控必须,在远程控制服务项目工作中地区安裝超清视频机器设备,并与药物监督机构电子器件信息管理系统连接,以保持药物监督机构对职业药师远程控制服务项目状况的实时监控系统。6.药学服务服务平台务必创建考勤管理制度和考勤管理机器设备,远程控制药学服务职业药师上班务必开展考勤管理,且与远程控制服务项目系统软件登录关系,上班时间务必与药房的上班时间同歩。7.从业远程控制服务项目的职业药师应在远程控制服务项目系统软件中申请注册储存执业药师注册资格证书,联系电话,指纹识别信息内容,确保远程控制职业药师登陆的独立性。(二)远程控制服务项目药房设施及作用1.具备单独远程控制服务项目电脑操作系统且运作完好无损的计算机设备,一起务必与远程控制综合服务平台服务项目系统软件相互连接。2.应具有监控摄像头及视频语音对讲设备,能和本企业总部远程控制服务项目职业药师根据视頻和视频语音对讲系统保持即时免费在线用药咨询、用药指导等药学服务,彼此语音视频对讲系统顺畅,不停顿。3.应具备监控摄像头的机器设备(含移动终端)来收集药方图象,药方静态数据图象务必清晰可辨。4.药店营业员应了解远程控制服务项目系统软件的应用,能够积极具体指导、帮助民众恰当应用远程控制服务项目系统软件。(三)药学服务服务平台服务项目人员配置1.药学服务服务平台配置远程控制服务项目职业药师,按每20个店面最少配置1名职业药师,在其中从业中药材医师许多于1名(中药材医师配置总数应考虑审方要求,应许多于职业药师数量的25%);职业从业远程控制药房药方审批及具体指导服药服务项目。别的服务项目人员配置总数应考虑服务平台服务项目要求。2.药物零售连锁公司建造药学服务服务平台,应配置与企业规模相符合总数的远程控制审方职业药师,应当开设30家店面的,应最少配置3名职业药师,每提升20家店面,理应增配1名职业药师,不够30家的按30家测算。担负远程控制服务项目工作中的职业药师可做为店面的药品安全责任人,担负药品安全管理职责。按时或经常性对相对店面药品安全实行状况开展监察、巡视。3.进行远程控制服务项目的药学服务服务平台、药物零售业药房应建立完善的管理方案,包含远程控制管理与服务要求、职业药师岗位工作职责、对店面药品安全监察和巡查制度等。4.从业远程控制服务项目的职业药师务必在职人员在职(在职人员就是指与公司明确劳务关系的在册工作人员;在职就是指有关职位工作人员在上班时间本质要求的职位履行职责),切实履行岗位工作职责。连锁加盟公司远程控制服务项目职业药师除监察、巡视店面药品安全状况外每日务必在职位履行职责,临时性没有岗的工作人员须工作交接办理手续和纪录,授权委托别的职业药师开展远程控制药学服务。5.为零售业门店出示远程控制药学服务的第三方平台药学服务服务平台,应出示远程控制药学服务有关工作人员合理合法资质证书,并与零售业门店应签订合同,确立彼此义务责任。(四)电子器件药方服务项目1.电子器件药方应合乎卫健单位有关要求的规定。进行电子器件药方在线客服的定点医疗机构应具有的合理合法资质证书:企业营业执照、定点医疗机构从业许可证书等,服务项目方法中理应包括“互联网技术诊治”。远程控制医生出具的电子器件药方相当于一般药方,药方上需有从业大夫的电子签章,电子器件药方和一般药方应储存在药物零售业公司备查,电子器件药方储存限期同一般药方。2.电子器件药方在药物零售业公司限用以冠心病、尿毒症等特殊病种的固定不动种类、固定不动使用量药物,及其呼吸道感染等常见疾病基本服药的审方、市场销售。不可出具麻醉药品、精神药品等独特管理方法药物的药方,不可为低龄层少年儿童(6岁下列)出具互联网技术儿童用药药方。激励网络平台企业为出示电子器件药方服务项目的医生选购医疗责任保险,减少参加电子器件药方试点公司的风险性。3.可推行特殊病种病人档案保管。药物零售业公司应创建特殊病种病人档案管理制度,由职业药师凭病人药方、诊断证明等为特殊病种病人创建档案资料,对建册病人大半年内选购医治特殊病种药物的,不需凭处方,依据档案资料纪录立即选购。4.药学服务服务平台可挑选具有有关互联网技术、硬件设备标准的第三方平台服务项目健康服务组织协作创建远程控制医生诊治、电子器件药方运用服务平台。一起公司应制定有关的管理方案。 山西省:在药房进行电子器件药方服务项目 同一天,河南药品监督管理局也下发了《有关在药物零售业公司进行电子器件药方服务项目示范点工作的通知》(下称《通告》)。 《通告》强调,进行该项试点的公司为江西省获得一照两证《企业营业执照》、《药物许可证》、《药物运营品质管理制度产品认证证书》,且在平时管控中无重特大违反规定违规操作的药物零售业公司。 《通告》注重,电子器件药方出具范畴不包含麻醉药品、精神药品等独特管理方法药物,其他药物依照相关规定实行。不可对首诊病人进行互联网技术诊治主题活动,为低龄层少年儿童(6岁下列)出具儿童用药药方时,理应确定患者有法定监护人和有关技术专业医生守候。实际规定给出:电子器件药方的有关规定药物零售业公司所协作的进行远程控制接诊、电子器件药方在线客服的定点医疗机构或第三方平台组织应遵循《互联网技术诊治管理条例(实施)》和《互联网医院管理条例(实施)》、《远程医疗服务项目管理制度(实施)》的要求,互联网医院应用的信息管理系统及电子器件药方系统软件理应执行CFA三级网络信息安全分级保护。药物零售业公司理应建立完善的管理方案,保证电子器件药方的合理合法和真实有效。药物零售业公司进行电子器件药方服务项目有关业务流程的,药物零售连锁总公司向省药监局告之,连锁加盟店面、单个药房向市市场监督局告之。药物零售业公司电子器件药方系统软件理应具有有进行远程控制审方业务流程相一致的多媒体系统智能终端、音像收集传送等设备,考虑远程控制接诊的硬件配置支撑点和信息内容存储规定。务必可以真正详细地储存所出具的药方及审批纪录,可以保持与执业医师清楚顺畅的视頻对讲系统,在后台管理储存资询、诊治音频和音频文件,储存限期同一般药方限期,有利于监督管理。电子器件药方系统软件须出示api接口,以便监督机构查看统计数据应用。远程控制医生出具的电子器件药方相当于一般药方,储存限期同一般药方,并储存在公司店面备查,应合乎下列的规定:仰头理应清楚、标准地展现出具药方的定点医疗机构名字、出具的時间等信息内容;电子器件药方中病人基本资料;药方地区须填好药品通用性名字,及其有关使用方法使用量等信息内容;为了保证电子器件药方的真实有效,电子器件药方需有出具药方执业医师合理合法的电子签章。 电子器件药方审批和配制 药物零售业公司市场销售药品时,电子器件药方理应经执业药师审核及格后在药方上签名或盖公章即可配制;对药方列出药物不可私自变更或替代,对有配伍禁忌或超使用量的药方,应回绝配制;配制药方经核查侧后方可市场销售,药方配制工作人员和药方的核查工作人员不可相互之间做兼职;药方审批、配制、核查工作人员理应在药方上签名或盖公章。激励药物零售连锁总公司探寻进行远程控制审方示范点服务项目,保证在真正审方、合理审方的前提条件下具体指导民众安全用药。进行远程控制审方的药物零售连锁总公司应最少具有下列标准:店面与连锁加盟总公司推行一致质量认证体系、一致计算机软件、一致购置派送、一致会计(单据)管理方法;创建远程控制审方配套设施管理方案,应最少包含药方审批及储存管理方案、免费在线职业药师岗位工作职责和人事管理制度、药方审批管理权限规章制度、远程控制审方管理信息系统规章制度、远程控制审方安全操作规程、应急管理制度、病人隐私保护数据管理制度等规章制度;零售连锁总公司理应开设与企业规模相一致的远程控制审方工作中会员专区室,个人工作室需有单独专享工作区域,应自制或应用合理合法第三方平台组织的专用型网络服务器(非微型机),应用第三方平台组织服务器时应确保有关统计数据的安全性,并保证(有关统计资料储存同一般药方保质期)。店面理应具有有进行远程控制审方业务流程相一致的智能终端、音像收集传送打印机等设备,考虑远程控制审方的硬件配置支撑点和信息内容储存规定,保持职业药师与顾客的远程控制沟通交流,有关统计资料保质期同一般药方保质期;配置与企业规模相符合总数的远程控制审方职业药师,申请注册在总公司,并向省药监局上报告之;远程控制审方系统软件理应包括公司合理合法资质证书评定、审方职业药师指纹识别确定(与远程控制审方职业药师身份证指纹信息内容相同)、全自动转化成药方惟一编号、远程控制审方、药方核查、药方备案、药方储存、免费在线视频语音与视頻信息内容储存等作用。激励药业商品流通产业协会充分发挥制造行业优点,构建或引入合乎有关政策法规规定、具有有关互联网技术和硬件设备标准的第三方平台组织,协作创建远程控制医生诊治、电子器件药方、远程控制审方运用服务平台。激励药物零售连锁总公司探寻进行职业药师一致申请注册总公司、內部配制应用试点。 广西省:激励单个药房进行职业药师远程控制药理学8月14日,广西自治区药品监督管理局公布了《有关激励药物零售业发展趋势的实施意见(实施)》(下称《建议》)。 该《建议》对药房的发展趋势,关键提到了3个层面:首位促进药物零售业转型发展,激励整合资源;其次激励“互联网技术+药物商品流通”发展趋势方式,考虑24钟头服药要求;最后,提升医药配送高效率,可授权委托派送药物。 一、促进药物零售业转型发展1.促进药物零售业公司运用入股、控投、协同、资产重组、企业兼并、合资企业、协作等多种方式,融合别的药物零售业公司和单个药房,培养大中型药物零售业龙头企业。药物零售连锁公司融合的连锁加盟店面、单个药房的经营地、设施、工作人员标准未变化很大的,必须再次申请办理《药物许可证》的,已不开展监督检查工程验收,申请办理《药物许可证》期内不需中止原来运营业务流程。2.激励药品批发公司依照批零一体化的运营模式运营。激励药品批发公司开设零售业药房、企业兼并单个零售业药房或是项目投资开设药物零售连锁公司,融合派送資源,降低派送成本费,扩展跨地区连锁加盟互联网,充分发挥规模效应。3.激励药物零售连锁公司依照一致企业标志、一致管理方案、一致购置派送、一致服务项目规范、一致信息化管理(下称“五统一”)的方式,扩张企业规模。激励药物零售连锁公司向城镇、农村经济发展,积极引导药物零售连锁公司把零售业营业网点向在建住宅区、城镇结合部、乡村偏远地区等药房较为少的地区发展趋势,保持药物商品流通对农村基层的合理遮盖,提升乡村及边远地区药物供货的安全系数、便捷性、可及性。二、激励“互联网技术+药物商品流通”发展趋势方式1.在贯彻落实药品安全追朔并保证线上与线下结合,市场销售、派送过程药物质量与安全及其职业药师合理执行药学服务标准下,药物零售连锁店面可示范点“网订店送”、“网订店取”方法市场销售药物。激励医保定点药店积极开展医疗保险单位进行的医疗保险网上购药等便民利民。2.激励依照“五统一”方式管理方法的药物零售连锁公司在大中型公共场合、偏僻小区内进行全自动售药机设定试点,市场销售乙类非处方药,考虑民众24钟头服药要求。激励药物零售业公司借助本身实体线药房在公司注册地址设定全自动售药机,方便群众紧急购买药品。落实措施方法由自治州药品监督管理局再行制订。3.激励必备条件并依照“五统一”方式管理方法的药物零售连锁公司借助目前信息管理系统,在药师协会、产业协会等具体指导下示范点进行执业药师网上药方审批、安全用药指