8月18日新华制药公示称，控股子公司新华制药（多层）有限责任公司于前不久接到国家药监局审批批准的盐酸西替利嗪片10mg规格型号 的《药物填补申请办理批文》，该商品根据仿制药品质和功效一致性评价。新华制药多层企业变成中国第一家根据盐酸西替利嗪片（10mg）仿造
药一致性评价的公司。盐酸西替利嗪片品用以季节性鼻炎、常年性季节性鼻炎、过敏性结膜炎及过
敏造成的发痒和寻麻疹的用药治疗。 做为第2代H1蛋白激酶拮抗剂，盐酸西替利嗪是我国中国销售市场受临床医学热烈欢迎的关键抗过敏药。盐酸西替利嗪片最开始由 UCB Pharma SA 企业开发设计和发布，并与各许可证书拥有商协同销
售，是这种安全性、高效的高目的性非镇定组胺H1蛋白激酶拮抗剂。2005年07月，法国UCB Farchim
SA 企业初次在我国得到《进口药品商标注册证》，货品名叫仙特明®（Zyrtec®）。现阶段，我国地区已发售的盐酸西替利嗪片公司包含新华制药多层企业、扬子江药业、齐鲁制药等。经查寻有关材料，盐酸西替利嗪中药制剂2018年全世界销售总额约为8.84亿美金。截止2019年7月31日，新华制药用以盐酸西替利嗪片一致性评价新项目研发支出资金投入约为RMB800
万余元新华制药「盐酸西替利嗪片」第一家根据一致性评价
