8月19日江西药品监督管理局公布一篇有关江西省和瑞药业有限公司终止生产制造的公示。公示內容中强调:中药饮片制造业企业江西省和瑞药业有限公司[公司公司注册地址:江西省吉安市新干县城北工业园区(新干县茶坑木制品厂内)]因销售市场缘故,积极申请办理终止生产制造。江西药品监督管理局还提及:江西省和瑞药业有限公司在修复生产制造前,需向省局书面材料,并根据查验侧后方可修复生产制造。11家械企停工此外,医药资讯地方台留意到最近江西不断传来停工的信息。除开因销售市场销售业绩不太好强迫停工,也有积极停工,违反规定停工等状况。8月16日江西药品监督管理局就公示公告了11家药品生产企业停工的信息;在其中3家药品生产企业因飞检全过程中发觉公司质量认证体系存有比较严重缺点,质量认证体系不可以合理运作等违规行为被勒令停工整顿。各自为南昌佳辉诊疗保健用品有限责任公司、江西省欧雅斯生物科技有限责任公司、江西省乐成微生物诊疗有限责任公司3家医疗机械制造业企业。也有7家因生产制造标准变化很大,已不合乎医疗机械质量认证体系规定等,积极申请办理终止生产制造。各自有:南昌市维薇天然乳胶制业有限责任公司、南昌市仁恩医疗机械有限责任公司、江西省安健生物科技有限责任公司、南昌市任远假牙有限责任公司、江西省华裕康生物技术有限责任公司、江西省佰氏康医疗机械有限责任公司、南昌市普洋科技公司;而江西省华裕康生物科技有限责任公司是药品监督管理局在对其飞检全过程中发觉其大门口闭紧,联络公司宣称2018年10月30日起终止生产制造。实际停工公司具体情况见下表:药品监督管理局明确提出:左右全部停工公司在修复生产制造前,需向省局书面材料,并根据查验侧后方可修复生产制造。在其中存有违规操作的公司应期限整顿,进行整顿后,公司应将有关状况汇报省局而且公司要评定安全产品风险性,对将会造成安全风险的,应依照《医疗机械招回管理条例》的要求招回有关商品。 江西药品监督管理局要据此解决对策催促有关公司贯彻落实整顿,立即清除风险性安全隐患。 內容来源于 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia) 梳理 | NO.nine 长按识别二维码,掌握药业新风系统向点一下阅读,进到首营电子器件材料互换服务平台12家药品生产企业所有停工!销售市场低迷、违反规定、老板跑路...