培训通知学习培训主题风格：已发售中药材种类生产工艺流程变动与加工工艺审查难题难题及防范措施执行提高”高级研修班我国化工厂管理方法研究会医药化工类技术专业联合会一、学习培训分配上海：2019年9月5---7日（5日24小时档案报给）二、学习培训关键沟通交流內容第一日09:00-12:00；14:00-17:00一、 中药材加工工艺变动科学研究及申请材料难题剖析1中药材加工工艺变动科学研究基础规定及研究思路2.中药材加工工艺变动科学研究及疑难问题剖析3.申请材料中普遍的难题及剖析二、中药材加工工艺审查难题、关键环节剖析1．中药方剂生产制造的加工工艺审查有关法律法规规定及讲解；2.解决中药材生产工艺流程审查的难题；3.中药材加工工艺当场审查全过程中应留意的关键环节；4.如何应对即将来临的当场审查；三、中药材前解决及获取加工过程的加工工艺审查专业知识提高1．中药材前解决及获取全过程怎样避开当场审查中将会出現的风险性；2．净中药材的定义要这样理解；3．中草药材、中药方剂、饮片生产制造的首先“拣选”如何掌握；4．生物碱类、黄酮类化合物、多糖类等各种中药材获取、萃取、提纯全过程中应当留意的难题；5．中药饮片在加工过程中如何与申请注册加工工艺相同；6．中药配方颗粒加工工艺与申请注册加工工艺的实行；7．中药配方颗粒加工工艺技术规范的制订；8．中药材前解决及获取加工工艺提高的全过程追朔；9．毒副作用中药材在加工过程中的严控及常见问题；隔天08:30-12:00；13:30-17：00四、中药方剂加工过程中的加工工艺审查实践活动提高1．药物制剂全过程中怎样避开当场审查中将会出現的风险性；2．ICH Q10在中药材生产工艺流程全过程中的运用；3．已发售中药材变动具体指导标准的运用；4．中药方剂加工工艺全过程与申请注册加工工艺不相同的解决方法；5．中药方剂中药制剂加工工艺变动程序流程；6．药物制剂加工工艺提高的全过程追朔；7．药物制剂全过程中普遍加工工艺难题的举例说明及解决方案；8．中药方剂中药制剂全过程中常见辅材的种类、功效及处理的难题；9．中药方剂中药制剂加工工艺全过程中碰到的难题及解决方案举例说明；10．中药方剂中药制剂普遍的产品质量问题及解决方案；11．中药方剂可靠性科学研究全过程中疑难问题及解决方案举例说明；12．药物制剂的最新消息加工工艺及能够 处理的加工工艺难点；13．历史悠久的药物制剂加工工艺怎样优化与合规管理化；五、中药材检测全过程中该提升的专业知识扩展1．中草药材检测全过程中的难题； 2．中药方剂检测全过程中的难题；3．层析扫描仪方式 的再现性、可靠性和局限；4．中药材检测方式 的提高与改善；5．中药材检测全过程中试品的成分获取时普遍的乳状液、层次、消抑泡等难题的解决方案及案例；6．中药指纹图谱的运用； 7．中草药材对照品、对比中药材紧缺状况的解决；三、学习培训另一半中药材制造业企业从业产品研发、申请注册有关工作人员，及其GMP管理方法、QA、QC管理方法、认证运营专员、仪器设备认证技术工程师、QA主管、QA审计师、可靠性实验运营专员、校检技术工程师、设计部管理方法、设备部门管理方法、企业生产管理等有关工作人员。四、学习培训表明1、基础理论解读,案例剖析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑.2、讲学特邀嘉宾均为本研究会GMP个人工作室权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由本研究会授予资格证书4、公司必须GMP团队培训和具体指导，请与会务组联络五、培训费培训费用：2200元/人；包括（权威专家费、场租费、教材费、咨询费、证书费等）团队报考可享有特惠吃住统一安排，花费自立。培训费用可当场缴纳或提早汇钱六、授课人详细介绍尹教师： 國家药品注册核查员，具备中药材药品安全科学研究及评审审查的技术专业背景图,曾在省部级药品检验组织第一线工作中很多年，现阶段在省部级药物评审认证中心从业中药材申请注册评审审查工作中。近20年的检测、申请注册评审及审查的工作经验，数次拟定中国药典规范和地区药品标准。获省部级国家科技进步奖2等奖2项，本研究会聘用老师。姜教师：杰出中药材权威专家，國家药典委员会委员会。省中药饮片技术专业组组长，认职中国水龙头中药材公司品质主管。长时间的产品研发、生产制造、品质管理方面，具备丰富多彩的社会经验及验证亲身经历、很多触碰一线的具体难题，都具备丰富多彩的剖析难题和解决困难的工作能力和工作经验,能给学生出示最好实践活动的常见问题。本研究会特聘老师。郭教师：國家药品注册当场核查员 國家GMP检查员，省药品监督管理局评审认证中心认职，丰富多彩的申请注册评审、审查工作经验。本研究会特聘老师。六、联系电话李老师：18201571093此次大会额度100人报名参加，热烈欢迎上传公司名字+名字+电話预备案。短消息、手机微信、电子邮件报考备案。扫二维码，报名点一下阅读申请注册出席会议信重中之重学习培训：中药材种类生产工艺流程变动与加工工艺审查
