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速读社丨奥希替尼(泰瑞沙)在中国获批一线用药!


整理丨花石

    


政策简报
重磅!4+7扩面文件正式下发!

9月1日,上海阳关采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,文件内容包括联盟地区以及采购品种及约定采购量。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。采购品种为阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种。(上海阳光医药采购网)


浙江省台州发文:未成交中成药 停止使用

近日,浙江省台州市医保局发布《台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果的通知》。台州市各公立医疗机构自2019年10月1日起,执行成交结果,并停止使用未成交产品。此外,台州市医保局还要求,各级医疗机构不得进行二次议价。台州市医保局



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产经观察



Viela Bio拟IPO融资1.5亿美元

生物技术新锐Viela Bio公司递交了IPO申请,计划融资1.5亿美元,用于抗CD19单克隆抗体inebilizumab以及公司研发管线内其它产品的开发和推广。Viela Bio公司去年初从MedImmune公司脱离正式成立。本周,该公司为inebilizumab递交的生物制剂许可申请(BLA)刚刚被FDA接受,有望在明年上半年得到FDA的回复。(药明康德)


美敦力重大人事调整:新任CEO即将上任!

据美敦力官网消息,现任美敦力全球总裁Omar Ishrak将在2020财年结束后退休,新任总裁人选已定,由目前担任公司恢复治疗业务部门(RTG)负责人Geoff Martha接棒,上任时间为2020年4月27日。(赛柏蓝器械)


药闻资讯



诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

诺华公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。(药明康德)


泰瑞沙一线治疗中国获批,肺癌治疗进入3.0时代

在国家药品监督管理局官网上,阿斯利康的重磅肺癌药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)的两项注册进度状态已变为"审批完毕-待制证"。从以往经验看,这相当于获批的"提前官宣"。据悉,此次泰瑞沙注册的适应症是一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。(即刻药闻)




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