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石药「盐酸二甲双胍缓释片」通过一致性评价

9月26日,石药集团发布公告称其分公司石药欧意开发设计的「注射用谷胱甘肽(0.3克)和「盐酸二甲双胍缓释片(0.75克,0.5克)」已获国家药监局授予药品注册批文。在其中,盐酸二甲双胍缓释片2个规格型号均视作根据一致性评价,且0.75克规格型号为中国独家代理商品。该商品为中国与美国双报种类,于2016年5月已获英国FDA准许发售。谷胱甘肽为大自然普遍存有的含巯基(SH)的三肽,在多种多样体细胞生物化学作用中起功效,及参加身体三羧酸循环及糖酵解。它能推动糖分,人体脂肪及蛋白的新陈代谢,并推动易新陈代谢的低毒化学物质的产生,对一部分外源毒副作用化学物质具备减毒功效。该商品能够用以放疗病人(特别是在是大使用量放疗时),肿瘤放疗病人,各种各样低氧血症,肝胆疾病(包含病毒性感染和药品毒副作用等造成的肝部危害),有机磷或硝基化学物质中毒了的輔助医治及解药品毒副作用。二甲双胍为降血糖药,主要用于改进2型糖尿病人的耐糖量情况,不但减少基本血糖值,也减少餐后血糖。该商品既能够独立应用还可以与磺脲类药品或甘精胰岛素协同应用,以超过操纵2型糖尿病人血糖值的功效。盐酸二甲双胍缓释片为高档缓凝中药制剂,服食方法为1隔日,日服食频次较一般速释中药制剂有显著优点,服药方法更为方便快捷。有关材料:后台管理推送【仿制药汇报】,可得到根据一致性评价种类的调查报告。后台管理推送【一致性评价】,可查询根据一致性评价的最新消息药物明细、研发支出。石药「盐酸二甲双胍缓释片」根据一致性评价

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