经北京药品检验所等3家药品检验组织检测，标识为哈尔滨市天木膏药有限责任公司等4家公司生产制造的7批号药物不符合要求。现将有关状况通知给出：一、经北京药品检验所检测，标识为哈尔滨市天木膏药有限责任公司生产制造的1批号葡萄糖酸钙内服水溶液不符合要求，不符合要求新项目为装量。经南京食药监监管检测院检测，标识为文华酒店膏药有限责任公司和郑州市卓峰制药业有限责任公司生产制造的2批号地塞米松磷酸钠注射剂不符合要求，不符合要求新项目为看得见脏东西。经上海食药监检验所检测，标识为洛阳市先天性膏药责任有限公司生产制造的4批号腰痛片验出松香酸（详见附件）。二、对所述不符合要求药物，药品监督管理局单位已规定有关公司和企业采用中止市场销售应用、招回等风险控制措施，对不符合要求缘故深入调查并进一步开展整顿。三、国家药监局规定有关省部级药品监督管理局单位根据《中华共和国药品管理法》机构对所述公司和企业生产加工假劣药物的违纪行为接受调查。自接到检测意见书生效日3六个月内，进行对有关公司或企业的调研解决并公布結果。专此通知。国家食药监局2019年9月23日附注1：7批号不符合要求药物名册附注2：不符合要求新项目的小常识一、装量系体现药物净重或容积的指标值，适用固态、半固态、液體中药制剂，要求应按最少装量检查法开展查验，不符合要求会造成临床医学给药使用量不够。二、看得见脏东西是指存有于注射液、眼用液體中药制剂中，在要求的看着标准下可以观查到的不可溶化学物质，其粒度或长短一般超过50μm。三、松香酸为松脂的成份，近年来发觉某些中草药材及饮片有效松脂掺伪的状况，中药方剂中药制剂验出该成份，提醒生产制造用原材料中药材及饮片有效松脂掺伪的将会。留意！这7批号药物不符合要求
